可卡因使用障碍和皮质多巴胺
2020年6月1日 更新者：Rajesh Narendran、University of Pittsburgh
可卡因依赖中皮质多巴胺传递的成像
本研究的目的是使用 [C-11]FLB 457 和苯丙胺（口服，0.5 mg/kg）来测量可卡因依赖者和健康对照者的皮质多巴胺传递
研究概览
详细说明
本研究旨在使用带 [C-11]FLB 457 的正电子发射断层扫描 (PET)，在有可卡因依赖史的受试者感兴趣的皮质区域检查体内多巴胺 (DA) 传输。
我们假设与对照组相比，可卡因依赖与前额皮质区域多巴胺减少有关。
这可以解释导致这种疾病复发的冲动性和认知缺陷。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of PIttsburgh PET Facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
具有可卡因依赖性的受试者纳入标准
- 男性或女性 18-40
- 完成可卡因依赖诊断和统计手册 (DSM-IV) 诊断
- 医学上健康的主要除外责任
1. 重大医学、精神病学、共病药物和酒精使用障碍 2. 怀孕或哺乳， 3. MRI 禁忌症 4. 目前受雇为放射工作者；或在前一年内参与放射性药物研究方案 5. 一级亲属有精神病或躁狂发作的家族史
健康受试者纳入标准
- 男性或女性 18-40
- 没有现在或过去的精神疾病（包括酒精或药物依赖）
- 尿液药物筛查阴性
- 身体健康
主要排除
- 任何医学、精神病学、共病的药物和酒精使用障碍
- 怀孕或哺乳，
- MRI 的禁忌症
- 目前受聘为辐射工作人员；或在上一年内参与放射性药物研究方案
- 一级亲属有精神病或躁狂发作的家族史，或药物和酒精滥用/依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：可卡因依赖
[C-11]FLB 457 PET 在基线和后 d-苯丙胺
|
口服 d-苯丙胺 0.5 mg/kg 用于刺激大脑中的多巴胺释放
PET放射性示踪剂
|
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实验性的：控件
[C-11]FLB 457 PET 在基线和后 d-苯丙胺
|
口服 d-苯丙胺 0.5 mg/kg 用于刺激大脑中的多巴胺释放
PET放射性示踪剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结合潜力的百分比变化 (BPnd)
大体时间：基线 BPnd（时间 0）和苯丙胺后 BPnd（时间 3 小时）
|
三角洲BPnd
|
基线 BPnd（时间 0）和苯丙胺后 BPnd（时间 3 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月2日
初级完成 (实际的)
2019年9月24日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PRO10030625
- R01DA026472 (美国 NIH 拨款/合同)
- PRO14080588 (University of Pittsburgh)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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