Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia związane z używaniem kokainy i dopamina korowa

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Obrazowanie korowej transmisji dopaminy w uzależnieniu od kokainy

Celem tego badania jest wykorzystanie [C-11]FLB 457 i amfetaminy (doustnie, 0,5 mg/kg) do pomiaru korowej transmisji dopaminy u osób uzależnionych od kokainy i zdrowych osób kontrolnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie transmisji dopaminy (DA) in vivo, przy użyciu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z [C-11]FLB 457, w obszarach korowych będących przedmiotem zainteresowania u osób, które mają historię uzależnienia od kokainy. Stawiamy hipotezę, że uzależnienie od kokainy jest związane ze spadkiem dopaminy w obszarach kory przedczołowej w porównaniu z grupą kontrolną. To może wyjaśniać impulsywność i deficyty poznawcze leżące u podstaw nawrotów tego zaburzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Osoby uzależnione od kokainy KRYTERIA WŁĄCZENIA

  1. Mężczyźni lub kobiety 18-40
  2. Wypełnij podręcznik diagnostyczno-statystyczny (DSM-IV) Diagnoza uzależnienia od kokainy
  3. MEDYCZNIE ZDROWE GŁÓWNE WYKLUCZENIA

1. Poważne zaburzenia medyczne, psychiatryczne, współistniejące zaburzenia związane z używaniem narkotyków i alkoholu 2. Ciąża lub laktacja 3. Przeciwwskazania do MRI 4. Obecnie zatrudniony jako pracownik radioterapii; lub udział w protokołach badań nad lekami promieniotwórczymi w ciągu ostatniego roku 5. Rodzinna historia choroby psychotycznej lub epizodu maniakalnego u krewnych pierwszego stopnia

Osoby zdrowe KRYTERIA WŁĄCZENIA

  1. Mężczyźni lub kobiety 18-40
  2. Brak obecnych lub przeszłych zaburzeń psychicznych (w tym uzależnienia od alkoholu lub narkotyków)
  3. Negatywny test narkotykowy w moczu
  4. Zdrowy medycznie

GŁÓWNE WYŁĄCZENIA

  1. Wszelkie zaburzenia medyczne, psychiatryczne, współistniejące zaburzenia związane z używaniem narkotyków i alkoholu
  2. Ciąża lub laktacja,
  3. Przeciwwskazania do MRI
  4. Obecnie zatrudniony jako pracownik promieniowania; lub udział w protokołach badań nad lekami promieniotwórczymi w ciągu ostatniego roku
  5. Historia rodzinna choroby psychotycznej lub epizodu maniakalnego lub nadużywania narkotyków i alkoholu / uzależnienia u krewnych pierwszego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzależnienie od kokainy
[C-11]FLB 457 PET na linii podstawowej i po d-amfetaminie
Lek: d-amfetamina
doustna d-amfetamina 0,5 mg/kg jest stosowana do stymulacji uwalniania dopaminy w mózgu
Promieniowanie: [C-11] FLB 457
Radioznacznik PET
Eksperymentalny: Sterownica
[C-11]FLB 457 PET na linii podstawowej i po d-amfetaminie
Lek: d-amfetamina
doustna d-amfetamina 0,5 mg/kg jest stosowana do stymulacji uwalniania dopaminy w mózgu
Promieniowanie: [C-11] FLB 457
Radioznacznik PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana potencjału wiążącego (BPnd)
Ramy czasowe: Wyjściowy BPnd (czas 0) i BPnd po amfetaminie (czas 3 godziny)
DELTA BPnd
Wyjściowy BPnd (czas 0) i BPnd po amfetaminie (czas 3 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (Grant/umowa NIH USA)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na d-amfetamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj