- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03349606
Kokaiinin käyttöhäiriö ja aivokuoren dopamiini
Kortikaalisen dopamiinin siirtymisen kuvantaminen kokaiiniriippuvuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of PIttsburgh PET Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Koehenkilöt, joilla on kokaiiniriippuvuus SISÄLTÖPERUSTEET
- Miehet tai naiset 18-40
- Täytä diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-IV) kokaiiniriippuvuuden diagnoosiin
- Lääketieteellisesti terve TÄRKEIMMÄT POIKKEUKSET
1. Merkittävät lääketieteelliset, psykiatriset, samanaikaiset huumeiden ja alkoholin käytön häiriöt 2. Raskaus tai imetys 3. MRI:n vasta-aiheet 4. Tällä hetkellä säteilytyöntekijänä; tai osallistuminen radioaktiivisten lääkkeiden tutkimuspöytäkirjoihin edellisen vuoden aikana 5. Sukuhistoriassa psykoottinen sairaus tai maaninen episodi ensimmäisen asteen sukulaisilla
Terveiden koehenkilöiden SISÄLTÖPERUSTEET
- Miehet tai naiset 18-40
- Nykyisten tai aiempien psykiatristen sairauksien puuttuminen (mukaan lukien alkoholi- tai huumeriippuvuus)
- Negatiivinen virtsan huumeiden näyttö
- Lääketieteellisesti terve
TÄRKEIMMÄT POIKKEUKSET
- Kaikki lääketieteelliset, psykiatriset, samanaikaiset huumeiden ja alkoholin käytön häiriöt
- Raskaus tai imetys,
- MRI:n vasta-aiheet
- Tällä hetkellä säteilytyöntekijänä; tai osallistuminen radioaktiivisten lääkkeiden tutkimuspöytäkirjoihin edellisen vuoden aikana
- Suvussa psykoottinen sairaus tai maaninen episodi tai huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus ensimmäisen asteen sukulaisissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokaiiniriippuvuus
[C-11]FLB 457 PET lähtötilanteessa ja d-amfetamiinin jälkeen
|
oraalista d-amfetamiinia 0,5 mg/kg käytetään stimuloimaan dopamiinin vapautumista aivoissa
PET-radiomerkki
|
|
Kokeellinen: Säätimet
[C-11]FLB 457 PET lähtötilanteessa ja d-amfetamiinin jälkeen
|
oraalista d-amfetamiinia 0,5 mg/kg käytetään stimuloimaan dopamiinin vapautumista aivoissa
PET-radiomerkki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos sitoutumispotentiaalissa (BPnd)
Aikaikkuna: Perustason BPnd (aika 0) ja Post-amfetamiini BPnd (aika 3 tuntia)
|
DELTA BPnd
|
Perustason BPnd (aika 0) ja Post-amfetamiini BPnd (aika 3 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Amfetamiini
- Dekstroamfetamiini
- FLB 457
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO10030625
- R01DA026472 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- PRO14080588 (University of Pittsburgh)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokaiiniriippuvuus
-
Texas Christian UniversityValmisPrebioottisten virvoitusjuomien vaikutus kylläisyyteen ja metabolisiin vasteisiin terveissä miehissäOlipop | Oppi | Coca Cola - Klassikko | RuokavaliokoksiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset d-amfetamiini
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ValmisMielenterveys | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaValmis
-
InventisBio Co., LtdRekrytointiAktiivinen systeeminen lupus erythematosusKiina
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...ValmisIkääntyminen | Aineenvaihduntahäiriö | Ketonemia | LihashäiriöTanska
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonMunasarjan epiteelisyöpä | Munajohtimien syöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpäKiina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrytointi
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Koulutusongelmat | Kliininen kurssiKiina
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... ja muut yhteistyökumppanitValmis