Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cocaïnegebruiksstoornis en corticale dopamine

1 juni 2020 bijgewerkt door: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Beeldvorming van corticale dopamine-overdracht bij cocaïneverslaving

Het doel van deze studie is om [C-11]FLB 457 en amfetamine (oraal, 0,5 mg/kg) te gebruiken om corticale dopaminetransmissie te meten bij cocaïneafhankelijke personen en gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert de overdracht van dopamine (DA) in vivo te onderzoeken, met behulp van positronemissietomografie (PET) met [C-11]FLB 457, in corticale regio's die van belang zijn bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van cocaïneverslaving. Onze hypothese is dat cocaïneverslaving geassocieerd is met afname van dopamine in de prefrontale corticale gebieden in vergelijking met controles. Dit kan de impulsiviteit en cognitieve tekorten verklaren die ten grondslag liggen aan terugval in deze aandoening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Proefpersonen met cocaïneafhankelijkheid INCLUSIECRITERIA

  1. Mannen of vrouwen 18-40
  2. Voldoen aan diagnostische en statistische handleiding (DSM-IV) Diagnose voor cocaïneafhankelijkheid
  3. Medisch Gezond BELANGRIJKE UITSLUITINGEN

1. Ernstige medische, psychiatrische, co-morbide stoornissen in drugs- en alcoholgebruik 2. Zwangerschap of borstvoeding, 3. Contra-indicaties voor MRI 4. Momenteel werkzaam als bestralingswerker; of deelname aan onderzoeksprotocollen voor radioactieve geneesmiddelen in het voorgaande jaar 5. Familiegeschiedenis van een psychotische ziekte of manische episode bij eerstegraads familieleden

Gezonde proefpersonen INCLUSIEFRITERIA

  1. Mannen of vrouwen 18-40
  2. Afwezigheid van huidige of vroegere psychiatrische aandoeningen (inclusief alcohol- of drugsverslaving)
  3. Een negatief urinedrugscherm
  4. Medisch gezond

BELANGRIJKE UITSLUITINGEN

  1. Elke medische, psychiatrische, co-morbide stoornis in drugs- en alcoholgebruik
  2. Zwangerschap of borstvoeding,
  3. Contra-indicaties voor MRI
  4. Momenteel werkzaam als bestralingswerker; of deelname aan onderzoeksprotocollen voor radioactieve geneesmiddelen in het voorgaande jaar
  5. Familiegeschiedenis van een psychotische ziekte of manische episode, of drugs- en alcoholmisbruik/afhankelijkheid bij eerstegraads familieleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cocaïne afhankelijkheid
[C-11]FLB 457 PET bij baseline en post-d-amfetamine
Geneesmiddel: d-amfetamine
oraal d-amfetamine 0,5 mg/kg wordt gebruikt om de afgifte van dopamine in de hersenen te stimuleren
Straling: [C-11] FLB 457
PET-radiotracer
Experimenteel: Controles
[C-11]FLB 457 PET bij baseline en post-d-amfetamine
Geneesmiddel: d-amfetamine
oraal d-amfetamine 0,5 mg/kg wordt gebruikt om de afgifte van dopamine in de hersenen te stimuleren
Straling: [C-11] FLB 457
PET-radiotracer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in bindingspotentieel (BPnd)
Tijdsspanne: Baseline BPnd (tijd 0) en post-amfetamine BPnd (tijd 3 uur)
DELTA BPnd
Baseline BPnd (tijd 0) en post-amfetamine BPnd (tijd 3 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op d-amfetamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren