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Trastorno por consumo de cocaína y dopamina cortical

1 de junio de 2020 actualizado por: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Imágenes de la transmisión de dopamina cortical en la dependencia de cocaína

El objetivo de este estudio es utilizar [C-11]FLB 457 y anfetamina (oral, 0,5 mg/kg) para medir la transmisión cortical de dopamina en individuos dependientes de cocaína y controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio busca examinar la transmisión de dopamina (DA) in vivo, utilizando tomografía por emisión de positrones (PET) con [C-11]FLB 457, en regiones corticales de interés en sujetos con antecedentes de dependencia de cocaína. Presumimos que la dependencia de la cocaína está asociada con disminuciones de dopamina en las regiones corticales prefrontales en comparación con los controles. Esto puede explicar la impulsividad y los déficits cognitivos que subyacen a la recaída en este trastorno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sujetos con Dependencia de Cocaína CRITERIOS DE INCLUSIÓN

  1. Hombres o Mujeres 18-40
  2. Cumplir con el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV) Diagnóstico para la Dependencia de Cocaína
  3. EXCLUSIONES PRINCIPALES médicamente saludable

1. Trastornos médicos, psiquiátricos, comórbidos, por uso de drogas y alcohol importantes 2. Embarazo o lactancia, 3. Contraindicaciones para la resonancia magnética 4. Actualmente empleado como trabajador de radiación; o participación en protocolos de investigación de fármacos radiactivos en el año anterior 5. Antecedentes familiares de enfermedad psicótica o episodio maníaco en familiares de primer grado

Sujetos sanos CRITERIOS DE INCLUSIÓN

  1. Hombres o Mujeres 18-40
  2. Ausencia de condiciones psiquiátricas presentes o pasadas (incluida la dependencia del alcohol o las drogas)
  3. Una prueba de drogas en orina negativa
  4. médicamente saludable

EXCLUSIONES PRINCIPALES

  1. Cualquier trastorno médico, psiquiátrico, comórbido por consumo de drogas y alcohol
  2. Embarazo o lactancia,
  3. Contraindicaciones de la resonancia magnética
  4. Actualmente empleado como trabajador de radiación; o participación en protocolos de investigación de fármacos radiactivos en el año anterior
  5. Antecedentes familiares de enfermedad psicótica o episodio maníaco, o abuso/dependencia de drogas y alcohol en familiares de primer grado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dependencia de cocaína
[C-11] FLB 457 PET al inicio y después de la d-anfetamina
Droga: d-anfetamina
La d-anfetamina oral 0,5 mg/kg se usa para estimular la liberación de dopamina en el cerebro
Radiación: [C-11] FLB 457
Radiotrazador PET
Experimental: Control S
[C-11] FLB 457 PET al inicio y después de la d-anfetamina
Droga: d-anfetamina
La d-anfetamina oral 0,5 mg/kg se usa para estimular la liberación de dopamina en el cerebro
Radiación: [C-11] FLB 457
Radiotrazador PET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en el potencial de unión (BPnd)
Periodo de tiempo: BPnd basal (tiempo 0) y BPnd posanfetamina (tiempo 3 horas)
DELTA BPnd
BPnd basal (tiempo 0) y BPnd posanfetamina (tiempo 3 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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