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Disturbo da uso di cocaina e dopamina corticale

1 giugno 2020 aggiornato da: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Imaging della trasmissione corticale della dopamina nella dipendenza da cocaina

L'obiettivo di questo studio è utilizzare [C-11]FLB 457 e anfetamina (orale, 0,5 mg/kg) per misurare la trasmissione corticale della dopamina in individui dipendenti da cocaina e controlli sani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di esaminare la trasmissione della dopamina (DA) in vivo, utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET) con [C-11]FLB 457, nelle regioni corticali di interesse in soggetti che hanno una storia di dipendenza da cocaina. Ipotizziamo che la dipendenza da cocaina sia associata a diminuzioni della dopamina nelle regioni corticali prefrontali rispetto ai controlli. Questo può spiegare l'impulsività e i deficit cognitivi che sono alla base della ricaduta in questo disturbo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Soggetti con dipendenza da cocaina CRITERI DI INCLUSIONE

  1. Maschi o Femmine 18-40
  2. Soddisfa la diagnosi del Manuale diagnostico e statistico (DSM-IV) per la dipendenza da cocaina
  3. ESCLUSIONI PRINCIPALI dal punto di vista medico

1. Principali disturbi medici, psichiatrici, co-morbidità da uso di droghe e alcol 2. Gravidanza o allattamento, 3. Controindicazioni alla risonanza magnetica 4. Attualmente impiegato come operatore radioattivo; o partecipazione a protocolli di ricerca di farmaci radioattivi nell'anno precedente 5. Anamnesi familiare di malattia psicotica o episodio maniacale in parenti di primo grado

Soggetti sani CRITERI DI INCLUSIONE

  1. Maschi o Femmine 18-40
  2. Assenza di condizioni psichiatriche presenti o passate (inclusa dipendenza da alcol o droghe)
  3. Uno screening antidroga sulle urine negativo
  4. Sano dal punto di vista medico

GRANDI ESCLUSIONI

  1. Qualsiasi disturbo medico, psichiatrico, co-morboso da uso di droghe e alcol
  2. Gravidanza o allattamento,
  3. Controindicazioni alla risonanza magnetica
  4. Attualmente impiegato come operatore radioattivo; o la partecipazione a protocolli di ricerca sui farmaci radioattivi entro l'anno precedente
  5. Anamnesi familiare di malattia psicotica o episodio maniacale o abuso/dipendenza da droghe e alcol nei parenti di primo grado

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dipendenza da cocaina
[C-11]FLB 457 PET al basale e dopo la d-anfetamina
Droga: d-anfetamina
La d-amfetamina orale 0,5 mg/kg viene utilizzata per stimolare il rilascio di dopamina nel cervello
Radiazione: [C-11] FLB 457
Radiotracciante PET
Sperimentale: Controlli
[C-11]FLB 457 PET al basale e dopo la d-anfetamina
Droga: d-anfetamina
La d-amfetamina orale 0,5 mg/kg viene utilizzata per stimolare il rilascio di dopamina nel cervello
Radiazione: [C-11] FLB 457
Radiotracciante PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del potenziale di legame (BPnd)
Lasso di tempo: BPnd al basale (tempo 0) e post-anfetamina BPnd (tempo 3 ore)
DELTA BPnd
BPnd al basale (tempo 0) e post-anfetamina BPnd (tempo 3 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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