Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kokainmissbruk och kortikalt dopamin

1 juni 2020 uppdaterad av: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Avbildning av kortikal dopaminöverföring i kokainberoende

Målet med denna studie är att använda [C-11]FLB 457 och amfetamin (oralt, 0,5 mg/kg) för att mäta kortikal dopaminöverföring hos kokainberoende individer och friska kontroller

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka överföring av dopamin (DA) in vivo, med hjälp av positronemissionstomografi (PET) med [C-11]FLB 457, i kortikala regioner av intresse hos personer som har en historia av kokainberoende. Vi antar att kokainberoende är associerat med minskningar av dopamin i de prefrontala kortikala regionerna jämfört med kontroller. Detta kan förklara impulsiviteten och kognitiva brister som ligger till grund för återfall i denna störning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Försökspersoner med kokainberoende INKLUSIONSKRITERIER

  1. Hanar eller kvinnor 18-40
  2. Uppfyll diagnostisk och statistisk handbok (DSM-IV) Diagnos för kokainberoende
  3. Medicinskt frisk STORA UNDANTAG

1. Större medicinska, psykiatriska, komorbida drog- och alkoholmissbruk 2. Graviditet eller amning, 3. Kontraindikationer för MRT 4. För närvarande anställd som strålarbetare; eller deltagande i forskningsprotokoll för radioaktiva läkemedel under det föregående året 5. Familjehistoria av en psykotisk sjukdom eller manisk episod hos första gradens släktingar

Friska ämnen INKLUSIONSKRITERIER

  1. Hanar eller kvinnor 18-40
  2. Frånvaro av nuvarande eller tidigare psykiatriska tillstånd (inklusive alkohol- eller drogberoende)
  3. En negativ urindrogskärm
  4. Medicinskt frisk

STORA UNDANTAG

  1. Alla medicinska, psykiatriska, komorbida drog- och alkoholmissbruksstörningar
  2. Graviditet eller amning,
  3. Kontraindikationer för MRT
  4. För närvarande anställd som strålarbetare; eller deltagande i forskningsprotokoll för radioaktiva läkemedel under föregående år
  5. Familjehistoria av en psykotisk sjukdom eller manisk episod, eller drog- och alkoholmissbruk/beroende hos första gradens släktingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kokainberoende
[C-11]FLB 457 PET vid baslinjen och efter d-amfetamin
Läkemedel: d-amfetamin
oral d- amfetamin 0,5 mg/kg används för att stimulera frisättning av dopamin i hjärnan
Strålning: [C-11]FLB 457
PET-radiospårämne
Experimentell: Kontroller
[C-11]FLB 457 PET vid baslinjen och efter d-amfetamin
Läkemedel: d-amfetamin
oral d- amfetamin 0,5 mg/kg används för att stimulera frisättning av dopamin i hjärnan
Strålning: [C-11]FLB 457
PET-radiospårämne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i bindningspotential (BPnd)
Tidsram: Baslinje BPnd (tid 0) och Post-amfetamin BPnd (tid 3 timmar)
DELTA BPnd
Baslinje BPnd (tid 0) och Post-amfetamin BPnd (tid 3 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (Faktisk)

21 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera