Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kokainbruksforstyrrelse og kortikal dopamin

1. juni 2020 oppdatert av: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Avbildning av kortikal dopaminoverføring i kokainavhengighet

Målet med denne studien er å bruke [C-11]FLB 457 og amfetamin (oral, 0,5 mg/kg) for å måle kortikal dopaminoverføring hos kokainavhengige individer og friske kontroller

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å undersøke dopamin (DA) overføring in vivo, ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) med [C-11]FLB 457, i kortikale områder av interesse hos personer som har en historie med kokainavhengighet. Vi antar at kokainavhengighet er assosiert med reduksjoner i dopamin i de prefrontale kortikale regionene sammenlignet med kontroller. Dette kan forklare impulsiviteten og kognitive defektene som ligger til grunn for tilbakefall i denne lidelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Forsøkspersoner med kokainavhengighet INKLUSJONSKRITERIER

  1. Menn eller kvinner 18-40
  2. Oppfyll diagnostisk og statistisk håndbok (DSM-IV) diagnose for kokainavhengighet
  3. Medisinsk sunn STORE UNNTAK

1. Større medisinske, psykiatriske, komorbide rus- og alkoholforstyrrelser 2. Graviditet eller amming, 3. Kontraindikasjoner for MR 4. For tiden ansatt som strålearbeider; eller deltakelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer innen det foregående året 5. Familiehistorie med psykotisk sykdom eller manisk episode hos førstegradsslektninger

Friske emner INKLUSJONSKRITERIER

  1. Menn eller kvinner 18-40
  2. Fravær av nåværende eller tidligere psykiatriske tilstander (inkludert alkohol- eller narkotikaavhengighet)
  3. En negativ undersøkelse av urinmedisin
  4. Medisinsk sunn

STORE UNNTAK

  1. Alle medisinske, psykiatriske, komorbide rus- og alkoholforstyrrelser
  2. Graviditet eller amming,
  3. Kontraindikasjoner for MR
  4. For tiden ansatt som strålearbeider; eller deltakelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer i løpet av det foregående året
  5. Familiehistorie om en psykotisk sykdom eller manisk episode, eller narkotika- og alkoholmisbruk/avhengighet hos førstegradsslektninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kokainavhengighet
[C-11]FLB 457 PET ved baseline og post d-amfetamin
Legemiddel: d-amfetamin
oral d- amfetamin 0,5 mg/kg brukes til å stimulere frigjøring av dopamin i hjernen
Stråling: [C-11]FLB 457
PET radiosporer
Eksperimentell: Kontroller
[C-11]FLB 457 PET ved baseline og post d-amfetamin
Legemiddel: d-amfetamin
oral d- amfetamin 0,5 mg/kg brukes til å stimulere frigjøring av dopamin i hjernen
Stråling: [C-11]FLB 457
PET radiosporer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i bindingspotensial (BPnd)
Tidsramme: Baseline BPnd (tid 0) og post-amfetamin BPnd (tid 3 timer)
DELTA BPnd
Baseline BPnd (tid 0) og post-amfetamin BPnd (tid 3 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på d-amfetamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere