Trouble de la consommation de cocaïne et dopamine corticale
1 juin 2020 mis à jour par: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
Imagerie de la transmission corticale de la dopamine dans la dépendance à la cocaïne
Le but de cette étude est d'utiliser le [C-11]FLB 457 et l'amphétamine (orale, 0,5 mg/kg) pour mesurer la transmission corticale de la dopamine chez les individus cocaïnomanes et les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à examiner la transmission de la dopamine (DA) in vivo, à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) avec [C-11]FLB 457, dans les régions corticales d'intérêt chez des sujets ayant des antécédents de dépendance à la cocaïne.
Nous émettons l'hypothèse que la dépendance à la cocaïne est associée à une diminution de la dopamine dans les régions corticales préfrontales par rapport aux témoins.
Cela peut expliquer l'impulsivité et les déficits cognitifs qui sous-tendent la rechute dans ce trouble.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of PIttsburgh PET Facility
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Sujets ayant une dépendance à la cocaïne CRITÈRES D'INCLUSION
- Hommes ou Femmes 18-40
- Accomplir le diagnostic du manuel diagnostique et statistique (DSM-IV) pour la dépendance à la cocaïne
- EXCLUSIONS MAJEURES médicalement saines
1. Troubles médicaux, psychiatriques majeurs, comorbides liés à la consommation de drogues et d'alcool 2. Grossesse ou allaitement, 3. Contre-indications à l'IRM 4. Actuellement employé comme travailleur sous rayonnement ; ou participation à des protocoles de recherche de médicaments radioactifs au cours de l'année précédente 5. Antécédents familiaux de maladie psychotique ou d'épisode maniaque chez des parents au premier degré
Sujets sains CRITÈRES D'INCLUSION
- Hommes ou Femmes 18-40
- Absence de troubles psychiatriques actuels ou passés (y compris la dépendance à l'alcool ou aux drogues)
- Un dépistage de drogue dans l'urine négatif
- Médicalement sain
PRINCIPALES EXCLUSIONS
- Tout trouble médical, psychiatrique, comorbide lié à la consommation de drogues et d'alcool
- Grossesse ou allaitement,
- Contre-indications à l'IRM
- Actuellement employé comme travailleur sous rayonnement ; ou participation à des protocoles de recherche sur des médicaments radioactifs au cours de l'année précédente
- Antécédents familiaux de maladie psychotique ou d'épisode maniaque, ou d'abus de drogues et d'alcool/dépendance chez les parents au premier degré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépendance à la cocaïne
[C-11]FLB 457 PET au départ et après d-amphétamine
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la d-amphétamine orale 0,5 mg/kg est utilisée pour stimuler la libération de dopamine dans le cerveau
Radiotraceur TEP
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Expérimental: Contrôles
[C-11]FLB 457 PET au départ et après d-amphétamine
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la d-amphétamine orale 0,5 mg/kg est utilisée pour stimuler la libération de dopamine dans le cerveau
Radiotraceur TEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation en pourcentage du potentiel de liaison (BPnd)
Délai: BPnd de base (temps 0) et BPnd post-amphétamine (temps 3 heures)
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DELTA BPnd
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BPnd de base (temps 0) et BPnd post-amphétamine (temps 3 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
24 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Première publication (Réel)
21 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés à la cocaïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la dopamine
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Amphétamine
- Dextroamphétamine
- FLB 457
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO10030625
- R01DA026472 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- PRO14080588 (University of Pittsburgh)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .