このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コカイン使用障害と皮質ドーパミン

2020年6月1日 更新者：Rajesh Narendran、University of Pittsburgh

コカイン依存症における皮質ドーパミン伝達のイメージング

この研究の目的は、[C-11]FLB 457 とアンフェタミン (経口、0.5 mg/kg) を使用して、コカイン依存者と健常対照者の皮質ドーパミン伝達を測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、コカイン依存症の病歴を持つ被験者の関心のある皮質領域で、[C-11]FLB 457 を用いた陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して、in vivo でのドーパミン (DA) 伝達を調べようとしています。 コカイン依存症は、対照と比較して前頭前皮質領域のドーパミンの減少に関連していると仮定します。 これは、この障害の再発の根底にある衝動性と認知障害を説明するかもしれません.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

コカイン依存症の被験者 包含基準

  1. 18～40歳の男性または女性
  2. コカイン依存症の診断および統計マニュアル (DSM-IV) の診断を実行する
  3. 医学的に健康な主な除外事項

1. 主要な医学的、精神医学的、併存する薬物およびアルコール使用障害 2. 妊娠または授乳 3. MRI の禁忌 4. 現在、放射線作業員として雇用されている。または前年以内の放射性医薬品研究プロトコルへの参加

健康な被験者 選択基準

  1. 18～40歳の男性または女性
  2. 現在または過去の精神疾患がないこと（アルコールまたは薬物依存を含む）
  3. 陰性の尿中薬物スクリーニング
  4. 医学的に健康

主な除外事項

  1. 医学的、精神医学的、併存する薬物およびアルコール使用障害
  2. 妊娠中または授乳中、
  3. MRIの禁忌
  4. 現在、放射線作業員として雇用されています。または前年内の放射性医薬品研究プロトコルへの参加
  5. 精神病または躁病のエピソード、または薬物およびアルコールの家族歴 第一度近親者における乱用/依存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コカイン依存症
[C-11] FLB 457 ベースラインおよびd-アンフェタミン投与後のPET
薬：d-アンフェタミン
経口 d-アンフェタミン 0.5 mg/kg は、脳内のドーパミン放出を刺激するために使用されます
放射線：[C-11]FLB457
PETラジオトレーサー
実験的：コントロール
[C-11] FLB 457 ベースラインおよびd-アンフェタミン投与後のPET
薬：d-アンフェタミン
経口 d-アンフェタミン 0.5 mg/kg は、脳内のドーパミン放出を刺激するために使用されます
放射線：[C-11]FLB457
PETラジオトレーサー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結合電位 (BPnd) の変化率
時間枠：ベースライン BPnd (時間 0) およびポスト アンフェタミン BPnd (時間 3 時間)
デルタBPnd
ベースライン BPnd (時間 0) およびポスト アンフェタミン BPnd (時間 3 時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年6月2日

一次修了 (実際)

2019年9月24日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月17日

最初の投稿 (実際)

2017年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月1日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (米国 NIH グラント/契約)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

d-アンフェタミンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tunisia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する