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Transtorno do Uso de Cocaína e Dopamina Cortical

1 de junho de 2020 atualizado por: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Imagem da transmissão cortical de dopamina na dependência de cocaína

O objetivo deste estudo é usar [C-11]FLB 457 e anfetamina (oral, 0,5 mg/kg) para medir a transmissão cortical de dopamina em dependentes de cocaína e controles saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo procura examinar a transmissão de dopamina (DA) in vivo, usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) com [C-11]FLB 457, em regiões corticais de interesse em indivíduos com histórico de dependência de cocaína. Nossa hipótese é que a dependência de cocaína está associada a reduções na dopamina nas regiões corticais pré-frontais em comparação com os controles. Isso pode explicar a impulsividade e os déficits cognitivos subjacentes à recaída nesse transtorno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Indivíduos com Dependência de Cocaína CRITÉRIOS DE INCLUSÃO

  1. Homens ou mulheres 18-40
  2. Cumprir o diagnóstico do Manual de Diagnóstico e Estatística (DSM-IV) para Dependência de Cocaína
  3. PRINCIPAIS EXCLUSÕES Medicamente Saudáveis

1. Principais transtornos médicos, psiquiátricos, co-mórbidos por uso de drogas e álcool 2. Gravidez ou lactação, 3. Contra-indicações para ressonância magnética 4. Atualmente empregado como trabalhador de radiação; ou participação em protocolos de pesquisa de drogas radioativas no ano anterior 5. História familiar de doença psicótica ou episódio maníaco em parentes de primeiro grau

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE SUJEITOS SAUDÁVEIS

  1. Homens ou mulheres 18-40
  2. Ausência de condições psiquiátricas presentes ou passadas (incluindo dependência de álcool ou drogas)
  3. Uma triagem negativa de drogas na urina
  4. Medicamente Saudável

PRINCIPAIS EXCLUSÕES

  1. Quaisquer transtornos médicos, psiquiátricos, comórbidos por uso de drogas e álcool
  2. Gravidez ou lactação,
  3. Contra-indicações para ressonância magnética
  4. Atualmente empregado como trabalhador de radiação; ou participação em protocolos de pesquisa de drogas radioativas no ano anterior
  5. História familiar de doença psicótica ou episódio maníaco, ou abuso/dependência de drogas e álcool em parentes de primeiro grau

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dependência de cocaína
[C-11]FLB 457 PET na linha de base e pós-d-anfetamina
Medicamento: d-anfetamina
d-anfetamina oral 0,5 mg/kg é usada para estimular a liberação de dopamina no cérebro
Radiação: [C-11]FLB 457
PET radiofármaco
Experimental: Controles
[C-11]FLB 457 PET na linha de base e pós-d-anfetamina
Medicamento: d-anfetamina
d-anfetamina oral 0,5 mg/kg é usada para estimular a liberação de dopamina no cérebro
Radiação: [C-11]FLB 457
PET radiofármaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual no potencial de ligação (BPnd)
Prazo: BPnd basal (tempo 0) e BPnd pós-anfetamina (tempo 3 horas)
DELTA BPnd
BPnd basal (tempo 0) e BPnd pós-anfetamina (tempo 3 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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