Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kokainhasználati zavar és kortikális dopamin

2020. június 1. frissítette: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

A kortikális dopamin transzmisszió képalkotása kokainfüggőségben

Ennek a vizsgálatnak a célja a [C-11]FLB 457 és az amfetamin (szájon át, 0,5 mg/kg) felhasználása a kortikális dopamin transzmisszió mérésére kokainfüggő egyénekben és egészséges kontrollokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a dopamin (DA) transzmisszióját igyekszik megvizsgálni in vivo pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével [C-11]FLB 457-tel, az érdeklődésre számot tartó kortikális régiókban olyan alanyok esetében, akiknek kórtörténetében kokainfüggőség szerepel. Feltételezzük, hogy a kokainfüggőség a dopamin csökkenésével jár a prefrontális kérgi régiókban a kontrollokhoz képest. Ez magyarázhatja az impulzivitás és a kognitív hiányosságokat, amelyek a betegség visszaesésének hátterében állnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Kokainfüggőséggel rendelkező alanyok BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

  1. Férfiak vagy Nők 18-40
  2. Teljesítse a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM-IV) kokainfüggőség diagnózisát
  3. Orvosilag egészséges FŐ KIZÁRÁSOK

1. Jelentősebb orvosi, pszichiátriai, társbetegségek a kábítószer- és alkoholfogyasztással 2. Terhesség vagy szoptatás, 3. Ellenjavallatok az MRI-hez 4. Jelenleg sugárkezelőként dolgozik; vagy radioaktív gyógyszerkutatásban való részvétel az előző éven belül 5. Pszichotikus betegség vagy mániás epizód családi anamnézisében elsőfokú rokonoknál

Egészséges alanyok BEVÉTELI KRITÉRIUMAI

  1. Férfiak vagy Nők 18-40
  2. Jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai állapotok hiánya (beleértve az alkohol- vagy drogfüggőséget)
  3. Negatív vizelet gyógyszer szűrés
  4. Orvosilag Egészséges

FŐBB KIZÁRÁSOK

  1. Bármilyen orvosi, pszichiátriai, társbetegséggel járó kábítószer- és alkoholfogyasztási zavar
  2. Terhesség vagy szoptatás,
  3. Az MRI ellenjavallatai
  4. Jelenleg sugármunkásként dolgozik; vagy radioaktív gyógyszerkutatási protokollokban való részvétel az előző évben
  5. Pszichotikus betegség vagy mániás epizód családi anamnézisében, vagy kábítószerrel és alkohollal való visszaélés/függőség első fokú rokonoknál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kokainfüggőség
[C-11]FLB 457 PET az alapvonalon és a d-amfetamin után
Drog: d-amfetamin
Az orális d-amfetamint 0,5 mg/kg a dopamin felszabadulás serkentésére használják az agyban
Sugárzás: [C-11]FLB 457
PET radiotracer
Kísérleti: Vezérlők
[C-11]FLB 457 PET az alapvonalon és a d-amfetamin után
Drog: d-amfetamin
Az orális d-amfetamint 0,5 mg/kg a dopamin felszabadulás serkentésére használják az agyban
Sugárzás: [C-11]FLB 457
PET radiotracer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a kötési potenciálban (BPnd)
Időkeret: Kiindulási BPnd (idő 0) és Post-amfetamin BPnd (idő 3 óra)
DELTA BPnd
Kiindulási BPnd (idő 0) és Post-amfetamin BPnd (idő 3 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel