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Kokainkonsumstörung und kortikales Dopamin

1. Juni 2020 aktualisiert von: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Bildgebung der kortikalen Dopaminübertragung bei Kokainabhängigkeit

Das Ziel dieser Studie ist die Verwendung von [C-11]FLB 457 und Amphetamin (oral, 0,5 mg/kg) zur Messung der kortikalen Dopaminübertragung bei kokainabhängigen Personen und gesunden Kontrollpersonen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Übertragung von Dopamin (DA) in vivo unter Verwendung von Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit [C-11]FLB 457 in kortikalen Regionen von Interesse bei Probanden zu untersuchen, die eine Vorgeschichte von Kokainabhängigkeit haben. Wir nehmen an, dass die Kokainabhängigkeit im Vergleich zu den Kontrollen mit einer Abnahme des Dopamins in den präfrontalen kortikalen Regionen verbunden ist. Dies könnte die Impulsivität und die kognitiven Defizite erklären, die einem Rückfall bei dieser Störung zugrunde liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Probanden mit Kokainabhängigkeit EINSCHLUSSKRITERIEN

  1. Männer oder Frauen 18-40
  2. Erfüllen Sie die Diagnose des Diagnose- und Statistikhandbuchs (DSM-IV) für Kokainabhängigkeit
  3. Medizinisch gesund WICHTIGE AUSSCHLÜSSE

1. Schwerwiegende medizinische, psychiatrische, komorbide Drogen- und Alkoholkonsumstörungen 2. Schwangerschaft oder Stillzeit, 3. Kontraindikationen für MRT 4. Derzeit als Bestrahlungshelfer beschäftigt; oder Teilnahme an radioaktiven Arzneimittelforschungsprotokollen innerhalb des vorangegangenen Jahres 5. Familienanamnese einer psychotischen Erkrankung oder manischen Episode bei Verwandten ersten Grades

Gesunde Probanden EINSCHLUSSKRITERIEN

  1. Männer oder Frauen 18-40
  2. Fehlen gegenwärtiger oder vergangener psychiatrischer Erkrankungen (einschließlich Alkohol- oder Drogenabhängigkeit)
  3. Ein negativer Drogentest im Urin
  4. Medizinisch gesund

WICHTIGE AUSSCHLÜSSE

  1. Alle medizinischen, psychiatrischen, komorbiden Drogen- und Alkoholkonsumstörungen
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit,
  3. Kontraindikationen für MRT
  4. Derzeit als Strahlenarbeiter beschäftigt; oder Teilnahme an Forschungsprotokollen für radioaktive Arzneimittel innerhalb des Vorjahres
  5. Familienanamnese einer psychotischen Erkrankung oder manischen Episode oder Drogen- und Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit bei Verwandten ersten Grades

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kokainabhängigkeit
[C-11]FLB 457 PET zu Studienbeginn und nach d-Amphetamin
Arzneimittel: d-Amphetamin
orales d-Amphetamin 0,5 mg/kg wird verwendet, um die Freisetzung von Dopamin im Gehirn zu stimulieren
Strahlung: [C-11]FLB 457
PET-Radiotracer
Experimental: Kontrollen
[C-11]FLB 457 PET zu Studienbeginn und nach d-Amphetamin
Arzneimittel: d-Amphetamin
orales d-Amphetamin 0,5 mg/kg wird verwendet, um die Freisetzung von Dopamin im Gehirn zu stimulieren
Strahlung: [C-11]FLB 457
PET-Radiotracer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung des Bindungspotentials (BPnd)
Zeitfenster: Baseline BPnd (Zeitpunkt 0) und Post-Amphetamin BPnd (Zeitpunkt 3 Stunden)
DELTA BPnd
Baseline BPnd (Zeitpunkt 0) und Post-Amphetamin BPnd (Zeitpunkt 3 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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