Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расстройство, связанное с употреблением кокаина, и корковый дофамин

1 июня 2020 г. обновлено: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Визуализация кортикальной передачи дофамина при кокаиновой зависимости

Целью этого исследования является использование [C-11]FLB 457 и амфетамина (перорально, 0,5 мг/кг) для измерения кортикальной передачи дофамина у кокаинзависимых лиц и здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение передачи дофамина (DA) in vivo с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с [C-11]FLB 457 в интересующих областях коры головного мозга у субъектов, которые в анамнезе имеют кокаиновую зависимость. Мы предполагаем, что зависимость от кокаина связана со снижением уровня дофамина в префронтальных областях коры по сравнению с контрольной группой. Это может объяснить импульсивность и когнитивный дефицит, лежащие в основе рецидива этого расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Субъекты с кокаиновой зависимостью КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  1. Мужчины или женщины 18-40 лет
  2. Выполнить Диагностическое и статистическое руководство (DSM-IV) Диагностика кокаиновой зависимости
  3. Здоровый с медицинской точки зрения ОСНОВНЫЕ ИСКЛЮЧЕНИЯ

1. Серьезные медицинские, психические, сопутствующие расстройства, связанные с употреблением наркотиков и алкоголя 2. Беременность или лактация, 3. Противопоказания к МРТ 4. В настоящее время работает радиационным работником; или участие в протоколах исследования радиоактивных препаратов в течение предыдущего года 5. Семейный анамнез психотического заболевания или маниакального эпизода у ближайших родственников

Здоровые субъекты КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  1. Мужчины или женщины 18-40 лет
  2. Отсутствие настоящих или прошлых психических заболеваний (включая алкогольную или наркотическую зависимость)
  3. Отрицательный анализ мочи на наркотики
  4. Здоровый с медицинской точки зрения

ОСНОВНЫЕ ИСКЛЮЧЕНИЯ

  1. Любые медицинские, психические, сопутствующие расстройства, связанные с употреблением наркотиков и алкоголя.
  2. Беременность или лактация,
  3. Противопоказания к МРТ
  4. В настоящее время работает радиационным работником; или участие в протоколах исследования радиоактивных препаратов в течение предыдущего года
  5. Семейный анамнез психотического заболевания или маниакального эпизода, злоупотребления наркотиками и алкоголем/зависимости у ближайших родственников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кокаиновая зависимость
[C-11] FLB 457 ПЭТ исходно и после приема d-амфетамина
Лекарство: d-амфетамин
пероральный d-амфетамин в дозе 0,5 мг/кг используется для стимуляции высвобождения дофамина в головном мозге.
Радиация: [С-11]ФЛБ 457
ПЭТ радиофармпрепарат
Экспериментальный: Элементы управления
[C-11] FLB 457 ПЭТ исходно и после приема d-амфетамина
Лекарство: d-амфетамин
пероральный d-амфетамин в дозе 0,5 мг/кг используется для стимуляции высвобождения дофамина в головном мозге.
Радиация: [С-11]ФЛБ 457
ПЭТ радиофармпрепарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение потенциала связывания (BPnd)
Временное ограничение: Исходный уровень BPnd (время 0) и постамфетаминовый BPnd (время 3 часа)
ДЕЛЬТА BPnd
Исходный уровень BPnd (время 0) и постамфетаминовый BPnd (время 3 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (Грант/контракт NIH США)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться