Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kokainbrugsforstyrrelse og kortikal dopamin

1. juni 2020 opdateret af: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Billeddannelse af kortikal dopamintransmission i kokainafhængighed

Målet med denne undersøgelse er at bruge [C-11]FLB 457 og amfetamin (oral, 0,5 mg/kg) til at måle kortikal dopamintransmission hos kokainafhængige personer og raske kontroller

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at undersøge dopamin (DA) transmission in vivo ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) med [C-11]FLB 457, i kortikale områder af interesse hos personer, der har en historie med kokainafhængighed. Vi antager, at kokainafhængighed er forbundet med fald i dopamin i de præfrontale kortikale regioner sammenlignet med kontroller. Dette kan forklare impulsiviteten og kognitive underskud, der ligger til grund for tilbagefald i denne lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Forsøgspersoner med kokainafhængighed INKLUSIONSKRITERIER

  1. Hanner eller Kvinder 18-40
  2. Opfyld diagnostisk og statistisk manual (DSM-IV) diagnose for kokainafhængighed
  3. Medicinsk sund STØRRE UNDTAGELSER

1. Større medicinske, psykiatriske, komorbide stof- og alkoholforstyrrelser 2. Graviditet eller amning, 3. Kontraindikationer til MR 4. I øjeblikket ansat som strålearbejder; eller deltagelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer inden for det foregående år 5. Familiehistorie om en psykotisk sygdom eller manisk episode hos førstegradsslægtninge

Sunde forsøgspersoner INKLUSIONSKRITERIER

  1. Hanner eller Kvinder 18-40
  2. Fravær af nuværende eller tidligere psykiatriske tilstande (herunder alkohol- eller stofafhængighed)
  3. En negativ urinmedicinsk skærm
  4. Medicinsk sund

STØRRE UNDTAGELSER

  1. Enhver medicinsk, psykiatrisk, komorbide stof- og alkoholmisbrugsforstyrrelse
  2. Graviditet eller amning,
  3. Kontraindikationer til MR
  4. I øjeblikket ansat som strålearbejder; eller deltagelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer inden for det foregående år
  5. Familiehistorie om en psykotisk sygdom eller manisk episode eller stof- og alkoholmisbrug/afhængighed hos førstegradsslægtninge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kokainafhængighed
[C-11]FLB 457 PET ved baseline og post d-amfetamin
Medicin: d-amfetamin
oral d- amfetamin 0,5 mg/kg bruges til at stimulere dopaminfrigivelsen i hjernen
Stråling: [C-11]FLB 457
PET radiosporer
Eksperimentel: Kontrolelementer
[C-11]FLB 457 PET ved baseline og post d-amfetamin
Medicin: d-amfetamin
oral d- amfetamin 0,5 mg/kg bruges til at stimulere dopaminfrigivelsen i hjernen
Stråling: [C-11]FLB 457
PET radiosporer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i bindingspotentiale (BPnd)
Tidsramme: Baseline BPnd (tid 0) og Post-amfetamin BPnd (tid 3 timer)
DELTA BPnd
Baseline BPnd (tid 0) og Post-amfetamin BPnd (tid 3 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med d-amfetamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner