Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha užívání kokainu a kortikální dopamin

1. června 2020 aktualizováno: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Zobrazení kortikálního přenosu dopaminu u závislosti na kokainu

Cílem této studie je použít [C-11]FLB 457 a amfetamin (orálně, 0,5 mg/kg) k měření kortikálního přenosu dopaminu u jedinců závislých na kokainu a zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží prozkoumat přenos dopaminu (DA) in vivo pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) s [C-11]FLB 457 v kortikálních oblastech zájmu u subjektů, které mají v anamnéze závislost na kokainu. Předpokládáme, že závislost na kokainu je spojena s poklesem dopaminu v prefrontálních kortikálních oblastech ve srovnání s kontrolami. To může vysvětlit impulzivitu a kognitivní deficity, které jsou základem relapsu této poruchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Subjekty se závislostí na kokainu KRITÉRIA ZAČLENĚNÍ

  1. Muži nebo ženy 18-40
  2. Splnit diagnostiku závislosti na kokainu v diagnostickém a statistickém manuálu (DSM-IV).
  3. Zdravotně zdravé HLAVNÍ VYLOUČENÍ

1. Závažné lékařské, psychiatrické, komorbidní poruchy spojené s užíváním drog a alkoholu 2. Těhotenství nebo kojení, 3. Kontraindikace MRI 4. V současné době zaměstnán jako radiační pracovník; nebo účast na protokolech výzkumu radioaktivních látek v předchozím roce 5. Rodinná anamnéza psychotického onemocnění nebo manické epizody u příbuzných prvního stupně

Zdravé subjekty KRITÉRIA ZAPOJENÍ

  1. Muži nebo ženy 18-40
  2. Absence současných nebo minulých psychiatrických stavů (včetně závislosti na alkoholu nebo drogách)
  3. Negativní močový test na drogy
  4. Zdravotně zdravý

HLAVNÍ VYLOUČENÍ

  1. Jakékoli lékařské, psychiatrické, komorbidní poruchy související s užíváním drog a alkoholu
  2. Těhotenství nebo kojení,
  3. Kontraindikace MRI
  4. V současné době zaměstnán jako radiační pracovník; nebo účast na protokolech výzkumu radioaktivních léčiv v předchozím roce
  5. Rodinná anamnéza psychotického onemocnění nebo manické epizody nebo zneužívání drog a alkoholu/závislost u příbuzných prvního stupně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Závislost na kokainu
[C-11]FLB 457 PET na začátku a po d-amfetaminu
Lék: d-amfetamin
orální d-amfetamin 0,5 mg/kg se používá ke stimulaci uvolňování dopaminu v mozku
Záření: [C-11]FLB 457
PET radioindikátor
Experimentální: Řízení
[C-11]FLB 457 PET na začátku a po d-amfetaminu
Lék: d-amfetamin
orální d-amfetamin 0,5 mg/kg se používá ke stimulaci uvolňování dopaminu v mozku
Záření: [C-11]FLB 457
PET radioindikátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna potenciálu vazby (BPnd)
Časové okno: Základní BPnd (čas 0) a BPnd po amfetaminu (čas 3 hodiny)
DELTA BPnd
Základní BPnd (čas 0) a BPnd po amfetaminu (čas 3 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO10030625
  • R01DA026472 (Grant/smlouva NIH USA)
  • PRO14080588 (University of Pittsburgh)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit