코카인 사용 장애 및 피질 도파민
2020년 6월 1일 업데이트: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh
코카인 의존에서 피질 도파민 전달의 이미징
이 연구의 목표는 [C-11]FLB 457과 암페타민(경구, 0.5mg/kg)을 사용하여 코카인 의존 개인과 건강한 대조군에서 피질 도파민 전달을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 [C-11]FLB 457과 함께 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 코카인 의존 병력이 있는 피험자의 관심 피질 영역에서 생체 내 도파민(DA) 전송을 조사하고자 합니다.
우리는 코카인 의존성이 대조군에 비해 전두엽 피질 영역의 도파민 감소와 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
이것은 이 장애에서 재발의 기초가 되는 충동성과 인지 결함을 설명할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of PIttsburgh PET Facility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
코카인 의존성이 있는 피험자 포함 기준
- 남성 또는 여성 18-40
- 코카인 의존에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 진단 이행
- 의학적으로 건강한 주요 제외 사항
1. 주요 내과, 정신과, 동반이환 약물 및 알코올 사용 장애 2. 임신 또는 수유, 3. MRI에 대한 금기 4. 현재 방사선 작업자로 고용되어 있음; 또는 전년도에 방사성 약물 연구 프로토콜에 참여 5. 직계 가족의 정신병 또는 조증 삽화의 가족력
건강한 피험자 포함 기준
- 남성 또는 여성 18-40
- 현재 또는 과거의 정신과적 상태(알코올 또는 약물 의존 포함)의 부재
- 음성 소변 약물 검사
- 의학적으로 건강한
주요 제외 사항
- 모든 의학적, 정신과적, 동반이환 약물 및 알코올 사용 장애
- 임신 또는 수유,
- MRI에 대한 금기 사항
- 현재 방사선 작업원으로 근무하고 있습니다. 또는 전년도에 방사성 약물 연구 프로토콜에 참여
- 정신병 또는 조증 에피소드의 가족력, 직계 가족의 약물 및 알코올 남용/의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코카인 의존
[C-11]기준선 및 d-암페타민 이후 FLB 457 PET
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경구 d-암페타민 0.5 mg/kg은 뇌에서 도파민 방출을 자극하는 데 사용됩니다.
PET 방사성 추적자
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실험적: 통제 수단
[C-11]기준선 및 d-암페타민 이후 FLB 457 PET
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경구 d-암페타민 0.5 mg/kg은 뇌에서 도파민 방출을 자극하는 데 사용됩니다.
PET 방사성 추적자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결합 가능성의 변화율(BPnd)
기간: 기준선 BPnd(시간 0) 및 암페타민 후 BPnd(시간 3시간)
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델타 Bnd
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기준선 BPnd(시간 0) 및 암페타민 후 BPnd(시간 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO10030625
- R01DA026472 (미국 NIH 보조금/계약)
- PRO14080588 (University of Pittsburgh)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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d-암페타민에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy완전한
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Peking Union Medical College Hospital모병
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한