个人内容精准健康 (PERCEPT)
个人移动和上下文精确健康
通过消费者移动健康 (mHealth) 设备和物联网 (IoT) 技术生成的生理、行为和环境数据呈指数级增长，提供了前所未有的个性化和关联健康信息来源。 如果与电子健康记录 (EHR) 中的临床健康数据相关联，这些数据可以提供患者健康状态和轨迹的动态和个性化视图，从而为临床护理和健康相关研究提供重要信息。 研究人员建议通过开发和评估移动应用程序和数据平台来推进精准医疗，该平台收集、协调和整合来自患者日常生活的移动健康和环境数据以及他们的临床病史和电子健康记录数据。
研究人员提出了一种参与式设计方法，通过研究和建模加州大学戴维斯分校 (UCD) 和加州大学旧金山分校 (UCSF) 的高血压 (HTN) 和抑郁症患者社区来实施和评估精准健康平台。 这些慢性病在不同地域、社会经济地位和种族/族裔中具有很高的患病率，并且具有巨大的经济、社会和个人成本。 由于难以从临床护理预约之外的患者那里获取高质量和一致的数据，因此很难管理这些数据，而这些数据对于全面了解患者的疾病状态非常必要。 尽管有大量的自我监测设备和消费者应用程序，但 mHealth 数据并未进入临床护理过程，患者也没有定期监测自己的健康状况，尤其是在药物更换期间，频繁的评估尤为重要。
研究人员建议对 200 名患有高血压或抑郁症的门诊男性和女性（UCSF 和 UCD 各 100 名）进行为期 6 个月的单臂可行性研究，以实施一个开放的、网络可访问的、标准驱动的和以患者为中心的数据平台患者报告和临床数据的整合。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- UCD 或 UCSF 的初级保健患者
- 能够说和读英语
- 电话筛查时年龄在 18-80 岁之间的男性或女性
- 高血压诊断文件（定义为 SBP >= 140 mmHg 或 DBP >= 90 mmHg 抗高血压药物，包括 β 受体阻滞剂、ACE-I、ARB、α 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂）或抑郁症（PHQ- 8 > 5) 服用抗抑郁药
- 从受试者或受试者的法定代表处获得的书面知情同意书（以及适用时的同意）以及受试者遵守研究要求的能力
- 拥有 Android 或 Apple iOS 智能手机
- 愿意安装 PERCEPT、iHealth（针对高血压队列）和 Moves 移动应用程序
- 愿意以特定频率自我报告血压（对于那些患有高血压并提供 iHealth 和/或标准血压袖带的人）或情绪数据（对于那些患有抑郁症的人）
- 愿意跟踪您的位置和活动
- 在过去 1 年内从相应的移动应用商店（iPhone 的 App 商店或 Android 的 Google Play）下载了移动应用程序
- 有家庭 Wifi 接入。
排除标准：
- 由 UCD 或 UCSF 以外的医生治疗高血压或抑郁症
- 当前参与任何其他基于移动应用程序的临床研究
- 高血压和抑郁症的诊断
- 抑郁症伴精神病的诊断 (ICD-9: 296.24, 296.34) 双相情感障碍 (ICD-9: 296.0, 296.1, 296.4, 296.5, 296.6, 296.7, 296.8, 296.9) 精神分裂症 (ICD-9: 295.x), 分裂情感障碍 (ICD-9 295.70)
- 计划在学习期间搬迁
- 可能限制移动应用程序使用的视力受损（参与者报告）
- 研究者 Meghana Gadgil 博士的初级保健患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动健康监测
参与者将使用支持无线功能的血压袖带监测他们的血压，或在基线时每周使用移动健康应用程序监测一次情绪。
调查人员将监控他们的医疗记录以确定是否发生了药物变化。
在此之后，研究人员将增加通知频率以监测参与者的特定健康状况，每天一次，持续 1 个月。
这种监测将持续 6 个月的研究持续时间。
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使用移动健康应用程序监测血压和情绪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从电子健康记录中获取药物转换数据
大体时间：24周
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我们系统中捕获的药物变化数量与参与者在研究结束时报告的数量
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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监测健康状况
大体时间：3个月和6个月
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移动健康应用中记录血压或情绪的实例与通知频率的比较
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3个月和6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Meghana D Gadgil, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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