PERSONAL CONTExtual Precision ヘルス (PERCEPT)
パーソナル モバイルとコンテキスト プレシジョン ヘルス
コンシューマー モバイル ヘルス (mHealth) デバイスとモノのインターネット (IoT) テクノロジによって生成される生理学的、行動的、および環境データの指数関数的な増加は、パーソナライズされた状況に応じた健康情報の前例のないソースを提供します。 電子健康記録 (EHR) からの臨床健康データにリンクされている場合、これらのデータは、患者の健康状態と軌跡の動的で個別化されたビューを提供し、臨床ケアと健康関連の研究に大きな情報を提供できます。 研究者らは、患者の日常生活からの mHealth および環境データを臨床履歴および電子カルテ データと収集、調和、統合するモバイル アプリケーションおよびデータ プラットフォームの開発と評価を通じて、プレシジョン ヘルスを前進させることを提案しています。
研究者らは、UC Davis (UCD) と UC San Francisco (UCSF) の患者コミュニティにおける高血圧 (HTN) とうつ病の研究とモデル化を通じて、精密健康プラットフォームを実装および評価するための参加型設計アプローチを提案しています。 これらの慢性疾患は、地理的、社会経済的地位、人種/民族を超えて有病率が高く、経済的、社会的、個人的なコストがかなりかかります。 患者の病状を完全に把握するために非常に必要とされる臨床診療予約以外で、患者から高品質で一貫したデータを取得することは困難であるため、これらの管理は非常に困難です。 さまざまな自己監視デバイスと消費者向けアプリケーションがあるにもかかわらず、mHealth データは臨床ケア プロセスに組み込まれておらず、患者は定期的に自分の健康状態を監視していません。特に頻繁な評価が特に重要な投薬変更の期間中はそうです。
研究者は、高血圧またはうつ病の 200 人の歩行可能な男性と女性 (UCSF と UCD でそれぞれ 100 人) の 6 か月間のシングル アームの実現可能性調査を実施して、オープンで Web アクセス可能な標準主導の患者中心のデータ プラットフォームを実装することを提案しています。患者報告データと臨床データの統合。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- UCD または UCSF のプライマリケア患者
- 英語を話し、読むことができる
- 18歳～80歳の電話選考の男女
- -高血圧症の診断の文書化（SBP >= 140 mmHg または DBP >= 90 mmHg として定義） ベータ遮断薬、ACE-I、ARB、アルファ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬を含む降圧薬）またはうつ病（PHQ- 8 > 5) 抗うつ薬を服用中
- -被験者または被験者の法定代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント（および該当する場合は同意）、および被験者が研究の要件を遵守する能力
- Android または Apple iOS スマートフォンを持っている
- PERCEPT、iHealth (高血圧コホート用)、Moves モバイル アプリケーションをインストールする意思がある
- -指定された頻度で血圧（高血圧症および提供されたiHealthおよび/または標準血圧カフを使用している場合）または気分データ（うつ病の人）を自己報告する意思がある
- あなたの位置と活動を追跡することをいとわない
- 過去 1 年以内に適切なモバイル アプリ ストア (iPhone の場合は App Store、Android の場合は Google Play) からモバイル アプリケーションをダウンロードした
- 自宅の Wi-Fi アクセスがあること。
除外基準:
- UCDまたはUCSF以外の医師によって管理されている高血圧またはうつ病
- 他のモバイルアプリベースの臨床試験への現在の参加
- 高血圧とうつ病の両方の診断
- 精神病 (ICD-9: 296.24, 296.34) を伴ううつ病の診断 双極性障害 (ICD-9: 296.0, 296.1, 296.4, 296.5、296.6、296.7、296.8、296.9) 統合失調症 (ICD-9: 295.x)、統合失調感情障害 (ICD-9 295.70)
- 留学期間内に転居を予定している者
- モバイルアプリの使用を制限する可能性のある視覚障害 (参加者の報告による)
- 治験責任医師のプライマリケア患者、Meghana Gadgil 博士
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルヘルスモニタリング
参加者は、ワイヤレス対応の血圧カフを使用して血圧を監視するか、ベースラインで週に 1 回、モバイル健康アプリケーションを使用して気分を監視します。
治験責任医師は、医療記録を監視して、投薬が変更されたかどうかを判断します。
この後、治験責任医師は、参加者の特定の健康状態を監視する通知の頻度を 1 か月間 1 日 1 回に増やします。
このモニタリングは、研究期間 6 か月間継続されます。
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血圧と気分を監視するためのモバイル健康アプリケーションの使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子カルテから投薬移行データをキャプチャ
時間枠：24週間
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システムでキャプチャされた投薬変更の数と、研究終了時に参加者によって報告された数
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康状態の監視
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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通知頻度と比較して、モバイル健康アプリで血圧や気分を記録する例
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Meghana D Gadgil, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルヘルスモニタリングの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
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Philips Clinical & Medical Affairs Global募集
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center完了
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Peking University People's Hospitalまだ募集していません