개인 지속적 정밀 건강 (PERCEPT)
개인 모바일 및 상황별 정밀 건강
소비자 모바일 건강(mHealth) 장치와 사물 인터넷(IoT) 기술을 통해 생성되는 생리, 행동 및 환경 데이터의 기하급수적인 증가는 전례 없는 개인화 및 상황별 건강 정보 소스를 제공합니다. EHR(Electronic Health Record)의 임상 건강 데이터에 연결하면 이러한 데이터는 임상 치료 및 건강 관련 연구에 큰 영향을 미칠 수 있는 환자 건강 상태 및 궤적에 대한 역동적이고 개별화된 보기를 제공할 수 있습니다. 연구자들은 환자의 일상 생활에서 mHealth 및 환경 데이터를 임상 기록 및 전자 건강 기록 데이터와 수집, 조화 및 통합하는 모바일 애플리케이션 및 데이터 플랫폼의 개발 및 평가를 통해 정밀 건강을 발전시킬 것을 제안합니다.
연구자들은 UC Davis(UCD)와 UC San Francisco(UCSF)의 환자 커뮤니티에서 고혈압(HTN)과 우울증에 대한 연구와 모델링을 통해 정밀 건강 플랫폼을 구현하고 평가하기 위한 참여 설계 접근법을 제안합니다. 이러한 만성 질환은 지리, 사회경제적 지위, 인종/민족 전반에 걸쳐 높은 유병률을 보이며 상당한 경제적, 사회적, 개인적 비용을 초래합니다. 환자의 질병 상태를 전체적으로 파악하는 데 꼭 필요한 임상 치료 예약 외에 환자로부터 고품질의 일관된 데이터를 수집하는 것이 어렵기 때문에 관리하기가 상당히 어렵습니다. 다양한 자체 모니터링 장치와 소비자 애플리케이션에도 불구하고 mHealth 데이터는 임상 치료 프로세스에 포함되지 않으며 환자는 특히 빈번한 평가가 특히 중요한 약물 변경 기간 동안 자신의 건강 상태를 정기적으로 모니터링하지 않습니다.
연구자들은 고혈압이나 우울증이 있는 200명의 걸을 수 있는 남성과 여성(UCSF와 UCD에서 각각 100명)에 대한 6개월 단일 팔 타당성 연구를 수행하여 개방형, 웹 액세스 가능, 표준 기반 및 환자 중심 데이터 플랫폼을 구현하도록 제안합니다. 환자 보고 및 임상 데이터의 통합.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UCD 또는 UCSF의 1차 진료 환자
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 전화 검진 시 만 18~80세 남성 또는 여성
- 고혈압 진단 문서(베타 차단제, ACE-I, ARB, 알파 차단제, 칼슘 채널 차단제를 포함한 항고혈압제에서 SBP >= 140mmHg 또는 DBP >= 90mmHg로 정의됨) 또는 우울증(PHQ- 8 > 5) 항우울제 복용
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의서(및 해당되는 경우 승인) 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
- Android 또는 Apple iOS 스마트폰 보유
- PERCEPT, iHealth(고혈압 코호트용) 및 Moves 모바일 애플리케이션 설치 의향 있음
- 지정된 빈도로 혈압(고혈압이 있고 iHealth 및/또는 표준 혈압 커프를 제공받은 사람의 경우) 또는 기분 데이터(우울증이 있는 사람의 경우)를 자가 보고할 의향이 있습니다.
- 귀하의 위치 및 활동을 추적할 의향이 있습니다.
- 지난 1년 이내에 적절한 모바일 앱 스토어(iPhone용 앱 스토어 또는 Android용 Google Play)에서 모바일 애플리케이션을 다운로드했습니다.
- 집에서 Wi-Fi에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- UCD 또는 UCSF 이외의 의사가 관리하는 고혈압 또는 우울증
- 다른 모바일 앱 기반 임상 연구에 현재 참여
- 고혈압과 우울증의 진단
- 정신병을 동반한 우울증 진단(ICD-9: 296.24, 296.34) 양극성 장애(ICD-9: 296.0, 296.1, 296.4, 296.5, 296.6, 296.7, 296.8, 296.9) 정신분열증(ICD-9: 295.x), 분열정동장애(ICD-9 295.70)
- 연구 기간 내에 해당 지역에서 이전할 계획
- 모바일 앱 사용을 제한할 수 있는 시력 장애(참가자 보고)
- 수사관의 1차 진료 환자인 Dr. Meghana Gadgil
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 상태 모니터링
참가자는 기준선에서 일주일에 한 번 모바일 건강 응용 프로그램을 사용하여 무선 지원 혈압 커프 또는 기분을 사용하여 혈압을 모니터링합니다.
조사관은 약물 변경이 발생했는지 확인하기 위해 의료 기록을 모니터링합니다.
그 후 조사관은 참가자의 특정 건강 상태를 모니터링하기 위해 알림 빈도를 한 달 동안 매일 한 번으로 늘릴 것입니다.
이 모니터링은 6개월의 연구 기간 동안 계속됩니다.
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혈압과 기분을 모니터링하기 위해 모바일 건강 애플리케이션 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 건강 기록에서 약물 전환 데이터 캡처
기간: 24주
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시스템에 캡처된 약물 변경 수와 연구 종료 시 참가자가 보고한 수
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 상태 모니터링
기간: 3개월 6개월
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알림 빈도와 비교하여 모바일 건강 애플리케이션에서 혈압 또는 기분을 기록하는 인스턴스
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meghana D Gadgil, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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