PERSONLIG KONTAKT Precisionshälsa (PERCEPT)
Personlig mobil och kontextuell precisionshälsa
Den exponentiella tillväxten av fysiologiska, beteendemässiga och miljömässiga data som genereras genom konsumentmobila hälsoenheter (mHealth) och Internet of Things (IoT)-teknik ger oöverträffade källor till personlig och kontextuell hälsoinformation. Om de länkas till kliniska hälsodata från den elektroniska hälsojournalen (EHR), kan dessa data ge dynamiska och individualiserade vyer av patienternas hälsotillstånd och banor som i hög grad kan informera klinisk vård och hälsorelaterad forskning. Utredarna föreslår att förbättra precisionshälsan genom utveckling och utvärdering av en mobil applikation och dataplattform som samlar in, harmoniserar och integrerar mHälso- och miljödata från patienters dagliga liv med deras kliniska historia och elektroniska journaldata.
Utredarna föreslår en deltagande designmetod för att implementera och utvärdera en precisionshälsoplattform genom studier och modellering av hypertoni (HTN) och depression i patientgrupper i UC Davis (UCD) och UC San Francisco (UCSF). Dessa kroniska sjukdomar har hög prevalens över geografi, socioekonomisk status och ras/etnicitet och har betydande ekonomiska, samhälleliga och personliga kostnader. De är avsevärt utmanande att hantera på grund av svårigheter att skaffa högkvalitativa och konsekventa data från patienter utanför deras kliniska vårdbesök som är så nödvändiga för en fullständig bild av patientens sjukdomstillstånd. Trots ett brett utbud av självövervakningsenheter och konsumenttillämpningar, kommer inte mHealth-data in i den kliniska vårdprocessen, och patienter övervakar inte regelbundet sina egna hälsotillstånd, särskilt under perioder av läkemedelsbyte, då frekventa bedömningar är särskilt viktiga.
Utredarna föreslår att genomföra en 6-månaders enarms genomförbarhetsstudie av 200 ambulerande män och kvinnor (100 vardera vid UCSF och UCD) med antingen hypertoni eller depression för att implementera en öppen, webbtillgänglig, standarddriven och patientcentrerad dataplattform för integration av patientrapporterade och kliniska data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdspatient vid UCD eller UCSF
- Kunna tala och läsa engelska
- Man eller kvinna 18-80 år vid Telefonvisning
- Dokumentation av en diagnos av hypertoni (definierad som SBP >= 140 mmHg eller DBP >= 90 mmHg på blodtryckssänkande medicin inklusive betablockerare, ACE-I, ARB, alfa-blockerare, kalciumkanalblockerare) ELLER depression (PHQ- 8 > 5) på ett antidepressivt läkemedel
- Skriftligt informerat samtycke (och samtycke när det är tillämpligt) erhållet från försökspersonens eller försökspersonens juridiska ombud och förmågan för försökspersonen att uppfylla kraven i studien
- Har en Android- eller Apple iOS-smartphone
- Villig att installera mobilapplikationerna PERCEPT, iHealth (för hypertoni-kohort) och Moves
- Villig att självrapportera blodtryck (för de med högt blodtryck och med tillhandahållen iHealth och/eller standard blodtrycksmanschett) eller humördata (för de med depression) vid angiven frekvens
- Vill gärna få din plats och aktivitet spårad
- Har laddat ner en mobilapplikation från lämplig mobilappbutik (App store för iPhones eller Google Play för Android) under det senaste året
- Ha tillgång till wifi hemma.
Exklusions kriterier:
- Högt blodtryck eller depression hanteras av en läkare utanför UCD eller UCSF
- Aktuellt deltagande i någon annan mobilapp-baserad klinisk studie
- En diagnos av både högt blodtryck och depression
- En diagnos av depression med psykos (ICD-9: 296.24, 296.34) bipolär sjukdom (ICD-9: 296.0, 296.1, 296.4, 296,5, 296,6, 296,7, 296,8, 296,9) schizofreni (ICD-9: 295,x), schizoaffektiv störning (ICD-9 295,70)
- Planerar att flytta från område inom studietiden
- Försämrad syn som kan begränsa användningen av mobilapparna (deltagarrapporterad)
- Primärvårdspatient hos utredaren, Dr Meghana Gadgil
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobil hälsoövervakning
Deltagarna kommer att övervaka sitt blodtryck med hjälp av en trådlöst aktiverad blodtrycksmanschett eller humör med hjälp av en mobil hälsoapplikation en gång i veckan vid baslinjen.
Utredarna kommer att övervaka sina journaler för att avgöra om en läkemedelsförändring har inträffat.
Efter detta kommer utredarna att öka frekvensen av meddelanden för att övervaka deltagarens specifika hälsotillstånd till en gång dagligen i 1 månad.
Denna övervakning kommer att fortsätta under en studietid på 6 månader.
|
Användning av mobil hälsoapplikation för att övervaka blodtryck och humör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fånga läkemedelsövergångsdata från elektronisk journal
Tidsram: 24 veckor
|
Antalet läkemedelsförändringar som registrerats i vårt system jämfört med antalet rapporterade av deltagarna i slutet av studien
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övervakning av hälsotillstånd
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Fall av registrering av blodtryck eller humör i mobil hälsoapplikation jämfört med aviseringsfrekvens
|
3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meghana D Gadgil, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PERCEPT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .