SANTÉ DE PRÉCISION CONTEXTUELLE PERSONNELLE (PERCEPT)
Santé de précision mobile et contextuelle personnelle
La croissance exponentielle des données physiologiques, comportementales et environnementales générées par les appareils de santé mobile grand public (mHealth) et la technologie Internet des objets (IoT) fournit des sources sans précédent d'informations personnalisées et contextuelles sur la santé. Si elles sont liées aux données de santé cliniques du dossier de santé électronique (DSE), ces données peuvent fournir des vues dynamiques et individualisées des états de santé et des trajectoires des patients qui peuvent grandement éclairer les soins cliniques et la recherche liée à la santé. Les chercheurs proposent de faire progresser la santé de précision grâce au développement et à l'évaluation d'une application mobile et d'une plate-forme de données qui collecte, harmonise et intègre les données mHealth et environnementales de la vie quotidienne des patients avec leurs antécédents cliniques et les données des dossiers de santé électroniques.
Les chercheurs proposent une approche de conception participative pour mettre en œuvre et évaluer une plateforme de santé de précision à travers l'étude et la modélisation de l'hypertension (HTN) et de la dépression dans les communautés de patients de l'UC Davis (UCD) et de l'UC San Francisco (UCSF). Ces maladies chroniques ont une prévalence élevée selon la géographie, le statut socio-économique et la race/ethnicité, et ont des coûts économiques, sociétaux et personnels importants. Ils sont considérablement difficiles à gérer en raison des difficultés à acquérir des données cohérentes et de haute qualité auprès des patients en dehors de leurs rendez-vous de soins cliniques qui sont si nécessaires pour une vue complète de l'état de la maladie du patient. Malgré un large éventail d'appareils d'autosurveillance et d'applications grand public, les données mHealth n'entrent pas dans le processus de soins cliniques et les patients ne surveillent pas régulièrement leur propre état de santé, en particulier pendant les périodes de changement de médicament, lorsque des évaluations fréquentes sont particulièrement importantes.
Les chercheurs proposent de mener une étude de faisabilité à un seul bras de 6 mois sur 200 hommes et femmes ambulatoires (100 chacun à l'UCSF et à l'UCD) souffrant d'hypertension ou de dépression pour mettre en œuvre une plate-forme de données ouverte, accessible sur le Web, axée sur les normes et centrée sur le patient pour l'intégration des données rapportées par les patients et des données cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient en soins primaires à l'UCD ou à l'UCSF
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Homme ou femme âgé de 18 à 80 ans au dépistage téléphonique
- Documentation d'un diagnostic d'hypertension (définie comme PAS >= 140 mmHg ou PAD >= 90 mmHg sous traitement antihypertenseur, y compris bêta-bloquants, ACE-I, ARA, alpha-bloquants, inhibiteurs calciques) OU dépression (PHQ- 8 > 5) sous antidépresseur
- Consentement éclairé écrit (et consentement le cas échéant) obtenu du sujet ou du représentant légal du sujet et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude
- Avoir un smartphone Android ou Apple iOS
- Disposé à installer les applications mobiles PERCEPT, iHealth (pour la cohorte d'hypertension) et Moves
- Volonté d'auto-déclarer la tension artérielle (pour les personnes souffrant d'hypertension et avec iHealth fourni et/ou un brassard de tensiomètre standard) ou des données d'humeur (pour les personnes souffrant de dépression) à une fréquence spécifiée
- Disposé à faire suivre votre position et votre activité
- Avoir téléchargé une application mobile depuis la boutique d'applications mobiles appropriée (App store pour iPhone ou Google Play pour Android) au cours de la dernière année
- Avoir un accès Wifi à la maison.
Critère d'exclusion:
- Hypertension artérielle ou dépression prise en charge par un médecin en dehors de l'UCD ou de l'UCSF
- Participation actuelle à toute autre étude clinique basée sur une application mobile
- Un diagnostic d'hypertension et de dépression
- Un diagnostic de dépression avec psychose (ICD-9 : 296.24, 296.34) trouble bipolaire (ICD-9 : 296.0, 296.1, 296.4, 296.5, 296.6, 296.7, 296.8, 296.9) schizophrénie (ICD-9 : 295.x), trouble schizo-affectif (ICD-9 295.70)
- Prévoir de déménager de la zone pendant la durée de l'étude
- Vision altérée qui pourrait limiter l'utilisation des applications mobiles (rapporté par le participant)
- Patient de soins primaires de l'enquêteur, le Dr Meghana Gadgil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance mobile de la santé
Les participants surveilleront leur tension artérielle à l'aide d'un brassard de tensiomètre sans fil ou leur humeur à l'aide d'une application de santé mobile une fois par semaine au départ.
Les enquêteurs surveilleront leurs dossiers médicaux pour déterminer si un changement de médicament s'est produit.
Après cela, les enquêteurs augmenteront la fréquence des notifications pour surveiller l'état de santé spécifique du participant à une fois par jour pendant 1 mois.
Ce suivi se poursuivra pendant une durée d'étude de 6 mois.
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Utilisation d'une application de santé mobile pour surveiller la tension artérielle et l'humeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capturez les données de transition des médicaments à partir du dossier de santé électronique
Délai: 24 semaines
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Nombre de changements de médicaments saisis dans notre système par rapport au nombre signalé par les participants à la fin de l'étude
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance de l'état de santé
Délai: 3 mois et 6 mois
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Cas d'enregistrement de la pression artérielle ou de l'humeur dans l'application de santé mobile par rapport à la fréquence de notification
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3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghana D Gadgil, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PERCEPT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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