ЗДОРОВЬЕ PERSONAL CONTEXTUAL Precision (PERCEPT)
Личный мобильный телефон и контекстная точность здоровья
Экспоненциальный рост физиологических, поведенческих и экологических данных, генерируемых потребительскими мобильными медицинскими устройствами (mHealth) и технологией Интернета вещей (IoT), обеспечивает беспрецедентные источники персонализированной и контекстуальной медицинской информации. Если они связаны с клиническими данными о состоянии здоровья из электронной медицинской карты (EHR), эти данные могут предоставить динамические и индивидуальные представления о состоянии и траекториях здоровья пациентов, которые могут в значительной степени информировать клиническую помощь и исследования, связанные со здоровьем. Исследователи предлагают продвигать точное здоровье за счет разработки и оценки мобильного приложения и платформы данных, которые собирают, гармонизируют и интегрируют данные мобильного здравоохранения и окружающей среды из повседневной жизни пациентов с их историями болезни и данными электронных медицинских карт.
Исследователи предлагают совместный подход к разработке для внедрения и оценки точной медицинской платформы посредством изучения и моделирования гипертонии (АГ) и депрессии в сообществах пациентов Калифорнийского университета в Дэвисе (UCD) и Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF). Эти хронические заболевания имеют высокую распространенность в зависимости от географического положения, социально-экономического статуса и расы/этнической принадлежности и влекут за собой значительные экономические, социальные и личные издержки. Им довольно сложно управлять из-за трудностей с получением высококачественных и непротиворечивых данных от пациентов за пределами их визитов к врачу, которые так необходимы для полного представления о состоянии болезни пациента. Несмотря на широкий спектр устройств самоконтроля и потребительских приложений, данные мобильного здравоохранения не попадают в процесс клинической помощи, и пациенты не следят регулярно за своим состоянием здоровья, особенно в периоды смены лекарств, когда особенно важны частые оценки.
Исследователи предлагают провести 6-месячное технико-экономическое обоснование одной группы с участием 200 амбулаторных мужчин и женщин (по 100 в UCSF и UCD) с гипертонией или депрессией, чтобы внедрить открытую, доступную через Интернет, основанную на стандартах и ориентированную на пациента платформу данных для интеграция сообщаемых пациентами и клинических данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент первичной медико-санитарной помощи в UCD или UCSF
- Способен говорить и читать по-английски
- Мужчина или женщина 18-80 лет при телефонном досмотре
- Документация диагноза артериальной гипертензии (определяется как САД >= 140 мм рт. ст. или ДАД >= 90 мм рт. ст. при приеме антигипертензивных препаратов, включая бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, БРА, альфа-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов) ИЛИ депрессии (PHQ- 8 > 5) на антидепрессантах
- Письменное информированное согласие (и согласие, если применимо), полученное от субъекта или законного представителя субъекта, и способность субъекта соблюдать требования исследования
- Иметь смартфон Android или Apple iOS
- Желание установить мобильные приложения PERCEPT, iHealth (для гипертоников) и Moves
- Готовы самостоятельно сообщать об артериальном давлении (для людей с гипертонией и с предоставленной iHealth и/или стандартной манжетой для измерения артериального давления) или данные о настроении (для людей с депрессией) с определенной периодичностью
- Желание отслеживать ваше местоположение и активность
- Загрузили мобильное приложение из соответствующего магазина мобильных приложений (магазин приложений для iPhone или Google Play для Android) в течение последнего года.
- Иметь домашний Wi-Fi.
Критерий исключения:
- Высокое кровяное давление или депрессия лечит врач вне UCD или UCSF
- Текущее участие в любом другом клиническом исследовании на основе мобильного приложения
- Диагноз гипертонии и депрессии
- Диагноз депрессии с психозом (МКБ-9: 296.24, 296.34) биполярного расстройства (МКБ-9: 296.0, 296.1, 296.4, 296.5, 296.6, 296.7, 296.8, 296.9) шизофрения (МКБ-9: 295.х), шизоаффективное расстройство (МКБ-9 295.70)
- Планирование переезда из области в течение срока обучения
- Нарушение зрения, которое может ограничить использование мобильных приложений (сообщение участника)
- Пациент первичной медицинской помощи исследователя, доктора Меганы Гадгил.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильный мониторинг здоровья
Участники будут контролировать свое кровяное давление с помощью беспроводной манжеты для измерения артериального давления или настроение с помощью мобильного приложения для здоровья один раз в неделю на исходном уровне.
Следователи будут контролировать их медицинские записи, чтобы определить, произошло ли изменение лекарства.
После этого исследователи увеличат частоту уведомлений для мониторинга конкретного состояния здоровья участника до одного раза в день в течение 1 месяца.
Этот мониторинг будет продолжаться в течение 6 месяцев исследования.
|
Использование мобильного приложения здоровья для контроля артериального давления и настроения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Захват данных о переходе лекарств из электронной медицинской карты
Временное ограничение: 24 недели
|
Количество изменений в лекарствах, зарегистрированных в нашей системе, по сравнению с количеством, о котором сообщили участники в конце исследования.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг состояния здоровья
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Случаи записи артериального давления или настроения в мобильном приложении для здоровья по сравнению с частотой уведомлений
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Meghana D Gadgil, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERCEPT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .