Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PERSONAL ContExtual Precision Health (PERCEPT)

maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco

Henkilökohtainen mobiili ja kontekstuaalinen tarkkuusterveys

Kuluttajien mobiiliterveyslaitteiden (mHealth) ja Internet of Things (IoT) -teknologian tuottaman fysiologisen, käyttäytymis- ja ympäristödatan eksponentiaalinen kasvu tarjoaa ennennäkemättömiä henkilökohtaisten ja kontekstuaalisten terveystietojen lähteitä. Jos nämä tiedot linkitetään elektronisen terveystietueen (EHR) kliinisiin terveystietoihin, ne voivat tarjota dynaamisia ja yksilöllisiä näkemyksiä potilaiden terveydentilasta ja kehityssuunnista, mikä voi olla merkittävää tietoa kliinisestä hoidosta ja terveyteen liittyvästä tutkimuksesta. Tutkijat ehdottavat tarkkojen terveyden edistämistä kehittämällä ja arvioimalla mobiilisovellusta ja tietoalustaa, joka kerää, harmonisoi ja integroi potilaiden päivittäisen elämän m-terveys- ja ympäristödataa heidän kliiniseen historiaansa ja sähköiseen terveystietotietoihinsa.

Tutkijat ehdottavat osallistavaa suunnittelutapaa tarkkuusterveysalustan toteuttamiseksi ja arvioimiseksi tutkimalla ja mallintamalla verenpainetautia (HTN) ja masennusta UC Davisin (UCD) ja UC San Franciscon (UCSF) potilasyhteisöissä. Nämä krooniset sairaudet ovat yleisiä maantieteellisesti, sosioekonomisen aseman ja rodun/etnisen taustan perusteella, ja niillä on merkittäviä taloudellisia, yhteiskunnallisia ja henkilökohtaisia ​​kustannuksia. Niiden hallinta on huomattavan haastavaa, koska potilailta on vaikea saada laadukasta ja johdonmukaista dataa kliinisen hoitoajan ulkopuolella, mikä on välttämätöntä potilaan sairauden tilasta kattavan kuvan saamiseksi. Huolimatta laajasta valikoimasta itsevalvontalaitteita ja kuluttajasovelluksia, mTerveystiedot eivät pääse kliinisen hoidon prosessiin, eivätkä potilaat seuraa säännöllisesti omaa terveydentilaansa etenkään lääkityksen vaihdon aikana, jolloin säännölliset arvioinnit ovat erityisen tärkeitä.

Tutkijat ehdottavat, että tehdään kuuden kuukauden yksihaarainen toteutettavuustutkimus 200:sta avohoidossa olevasta miehestä ja naisesta (100 UCSF:ssä ja UCD:ssä), jotka sairastavat joko verenpainetautia tai masennusta, jotta voidaan ottaa käyttöön avoin, web-käyttöinen, standardeihin perustuva ja potilaskeskeinen tietoalusta potilaiden raportoimien ja kliinisten tietojen integrointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Perushoidon potilas UCD:ssä tai UCSF:ssä
  2. Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  3. Mies tai nainen 18-80-vuotiaat Puhelinnäytöksessä
  4. Dokumentaatio hypertensiodiagnoosista (määritelty SBP >= 140 mmHg tai DBP >= 90 mmHg verenpainelääkkeillä, mukaan lukien beetasalpaajat, ACE-I, ARB, alfasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat) TAI masennus (PHQ- 8 > 5) masennuslääkettä käyttävä
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus (ja tarvittaessa suostumus), joka on saatu tutkittavalta tai tutkimushenkilön lailliselta edustajalta ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
  6. Sinulla on Android- tai Apple iOS -älypuhelin
  7. Haluan asentaa PERCEPT-, iHealth- (hypertensiokohortille) ja Moves-mobiilisovellukset
  8. Valmis ilmoittamaan itse verenpaineesta (niille, joilla on verenpainetauti ja joilla on toimitettu iHealth- ja/tai vakioverenpainemansetti) tai mielialatiedot (masennuspotilaille) tietyin väliajoin
  9. Haluaisit seurata sijaintiasi ja toimintaasi
  10. olet ladannut mobiilisovelluksen sopivasta mobiilisovelluskaupasta (App Store iPhonelle tai Google Play Androidille) viimeisen 1 vuoden aikana
  11. On kodin Wifi-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Korkea verenpaine tai masennus, jota hoitaa lääkäri UCD:n tai UCSF:n ulkopuolella
  2. Osallistuminen mihin tahansa muuhun mobiilisovelluspohjaiseen kliiniseen tutkimukseen
  3. Diagnoosi sekä verenpaineesta että masennuksesta
  4. Diagnoosi masennuksesta ja psykoosista (ICD-9: 296.24, 296.34), kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (ICD-9: 296.0, 296.1, 296.4, 296,5, 296,6, 296,7, 296,8, 296,9) skitsofrenia (ICD-9: 295.x), skitsoaffektiivinen häiriö (ICD-9 295,70)
  5. Suunnitelma muuttaa alueelta opiskeluaikana
  6. Heikentynyt näkö, joka voi rajoittaa mobiilisovellusten käyttöä (osallistujan ilmoittama)
  7. Tutkijan, tohtori Meghana Gadgilin, ensihoidon potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiili terveyden seuranta
Osallistujat seuraavat verenpainettaan langattomalla verenpainemansetilla tai mielialaa mobiiliterveyssovelluksella kerran viikossa lähtötilanteessa. Tutkijat seuraavat potilastietojaan selvittääkseen, onko lääkitys muuttunut. Tämän jälkeen tutkijat lisäävät osallistujan terveydentilan seurantaa varten ilmoitustiheyden kerran päivässä 1 kuukauden ajan. Tämä seuranta jatkuu 6 kuukauden tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Mobiili terveyden seuranta
Mobiiliterveyssovelluksen käyttö verenpaineen ja mielialan seuraamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tallenna lääkityssiirtotiedot sähköisestä terveystietueesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Järjestelmässämme tallennettujen lääkitysmuutosten määrä verrattuna osallistujien ilmoittamaan määrään tutkimuksen lopussa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydentilan seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Verenpaineen tai mielialan tallennustapaukset mobiiliterveyssovelluksessa verrattuna ilmoitustiheyteen
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

University of California, Davis
California Initiative to Advance Precision Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghana D Gadgil, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PERCEPT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiili terveyden seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa