人乳头瘤病毒 (HPV) 的职业暴露和预防性疫苗接种
2023年2月16日 更新者：Craig Derkay M.D.、Eastern Virginia Medical School
人乳头瘤病毒 (HPV) 的职业暴露和预防性疫苗接种（2017 年 10 月 24 日版本 IV）
目前没有针对医护人员接种 HPV Gardasil-9 疫苗的标准。
对于医护人员，CDC 仅建议接种乙型肝炎、流感病毒、麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR)、水痘 (Varicella)、破伤风、白喉和百日咳 (Tdap) 以及脑膜炎球菌感染6
研究概览
详细说明
初始抗体滴度将在初始疫苗接种前立即测量（第 0 个月）。 这将需要将抽血样本（少于 1 茶匙）送到 FOCUS 实验室进行评估。 这将由默克公司提供的资金支付。
三剂疫苗接种计划将在第 0、2 和 6 个月进行注射。 Gardasil 9 剂量将按照推荐和批准的标签指南进行。 疫苗接种后滴度将在第 7 个月测量，这与之前研究的方法一致。 这将需要将抽血样本（少于 1 茶匙）送到 FOCUS 实验室进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- 招聘中
- EVMS Otolaryngology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
27年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- • 在耳鼻喉科、普通外科、泌尿科或妇产科领域积极执业，受雇于EVMS 或获得CHKD 和/或SNGH 认证。
或者
• EVMS 耳鼻喉科、普通外科、泌尿科或妇产科项目的现任住院医师
排除标准：
• 26 岁或以下
- 69岁以上
- 对疫苗成分过敏
- 对酵母有严重过敏或超敏反应史
- 之前使用九价疫苗接种 HPV 疫苗的历史
- 孕
- 中度或重度急性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活性药物
人乳头瘤病毒，Gardasil，九价疫苗
|
3 疫苗系列
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到 7 个月时 HPV 抗体滴度升高的参与者人数
大体时间：基线和 7 个月
|
疫苗接种后 7 个月的基线变化。
抗体滴度实验室测试将用于记录水平
|
基线和 7 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Munoz N, Bosch FX, de Sanjose S, Herrero R, Castellsague X, Shah KV, Snijders PJ, Meijer CJ; International Agency for Research on Cancer Multicenter Cervical Cancer Study Group. Epidemiologic classification of human papillomavirus types associated with cervical cancer. N Engl J Med. 2003 Feb 6;348(6):518-27. doi: 10.1056/NEJMoa021641.
- Marur S, D'Souza G, Westra WH, Forastiere AA. HPV-associated head and neck cancer: a virus-related cancer epidemic. Lancet Oncol. 2010 Aug;11(8):781-9. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70017-6. Epub 2010 May 5.
- Dickens P, Srivastava G, Loke SL, Larkin S. Human papillomavirus 6, 11, and 16 in laryngeal papillomas. J Pathol. 1991 Nov;165(3):243-6. doi: 10.1002/path.1711650308.
- Stransky N, Egloff AM, Tward AD, Kostic AD, Cibulskis K, Sivachenko A, Kryukov GV, Lawrence MS, Sougnez C, McKenna A, Shefler E, Ramos AH, Stojanov P, Carter SL, Voet D, Cortes ML, Auclair D, Berger MF, Saksena G, Guiducci C, Onofrio RC, Parkin M, Romkes M, Weissfeld JL, Seethala RR, Wang L, Rangel-Escareno C, Fernandez-Lopez JC, Hidalgo-Miranda A, Melendez-Zajgla J, Winckler W, Ardlie K, Gabriel SB, Meyerson M, Lander ES, Getz G, Golub TR, Garraway LA, Grandis JR. The mutational landscape of head and neck squamous cell carcinoma. Science. 2011 Aug 26;333(6046):1157-60. doi: 10.1126/science.1208130. Epub 2011 Jul 28.
- Hallmo P, Naess O. Laryngeal papillomatosis with human papillomavirus DNA contracted by a laser surgeon. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1991;248(7):425-7. doi: 10.1007/BF01463570.
- Calero L, Brusis T. [Laryngeal papillomatosis - first recognition in Germany as an occupational disease in an operating room nurse]. Laryngorhinootologie. 2003 Nov;82(11):790-3. doi: 10.1055/s-2003-44546. German.
- Makiyama K, Hirai R, Matsuzaki H. Gardasil Vaccination for Recurrent Laryngeal Papillomatosis in Adult Men: First Report: Changes in HPV Antibody Titer. J Voice. 2017 Jan;31(1):104-106. doi: 10.1016/j.jvoice.2016.01.008. Epub 2016 Apr 8.
- Einstein MH, Takacs P, Chatterjee A, Sperling RS, Chakhtoura N, Blatter MM, Lalezari J, David MP, Lin L, Struyf F, Dubin G; HPV-010 Study Group. Comparison of long-term immunogenicity and safety of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine and HPV-6/11/16/18 vaccine in healthy women aged 18-45 years: end-of-study analysis of a Phase III randomized trial. Hum Vaccin Immunother. 2014;10(12):3435-45. doi: 10.4161/hv.36121.
- Sehulster L, Chinn RY; CDC; HICPAC. Guidelines for environmental infection control in health-care facilities. Recommendations of CDC and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC). MMWR Recomm Rep. 2003 Jun 6;52(RR-10):1-42.
- Ilmarinen T, Auvinen E, Hiltunen-Back E, Ranki A, Aaltonen LM, Pitkaranta A. Transmission of human papillomavirus DNA from patient to surgical masks, gloves and oral mucosa of medical personnel during treatment of laryngeal papillomas and genital warts. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Nov;269(11):2367-71. doi: 10.1007/s00405-012-2049-9. Epub 2012 May 16.
- Garden JM, O'Banion MK, Bakus AD, Olson C. Viral disease transmitted by laser-generated plume (aerosol). Arch Dermatol. 2002 Oct;138(10):1303-7. doi: 10.1001/archderm.138.10.1303.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月6日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月20日
首次发布 (实际的)
2017年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月16日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Gardasil-9的临床试验
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Laval UniversityCenters for Disease Control and Prevention完全的
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London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of Cambridge主动，不招人
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion完全的
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University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLC尚未招聘
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Miquel Angel Pavon RibasCatalan Institute of Health; Hospital del Mar招聘中宫颈上皮内瘤变 I/ II/ III 级 (CIN I/II/III) | 人乳头瘤病毒 (HPV) 感染 | 高危HPV | HPV-16/18西班牙
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Louisiana State University Health Sciences Center...Merck Sharp & Dohme LLC招聘中宫颈上皮内瘤变 | 人类免疫缺陷病毒 | 肛门上皮内瘤变 | 乳头瘤病毒感染 | 乳头瘤病毒疫苗 | 血清学 | 口腔感染美国