Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narażenie zawodowe na wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) a szczepienia profilaktyczne

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Craig Derkay M.D., Eastern Virginia Medical School

Narażenie zawodowe na wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i szczepienia profilaktyczne (wersja IV z dnia 24 października 2017 r.)

Obecnie nie ma standardów dotyczących szczepienia pracowników służby zdrowia szczepionką HPV, Gardasil-9. CDC zaleca pracownikom służby zdrowia jedynie szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, wirusowi grypy, odrze, śwince i różyczce (MMR), ospie wietrznej (Varicella), tężcowi, błonicy i krztuścowi (Tdap) oraz zakażeniom meninogokokowym6

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Początkowe miana przeciwciał będą mierzone bezpośrednio przed pierwszym szczepieniem (miesiąc 0). Będzie to wymagało pobrania próbki krwi (mniej niż 1 łyżeczka), która zostanie wysłana do laboratoriów FOCUS w celu oceny. Zostanie to pokryte z funduszy otrzymanych od firmy Merck.

Schemat trzydawkowego szczepienia będzie kontynuowany z zastrzykami w miesiącu 0, 2 i 6. Dawkowanie Gardasil 9 będzie zgodne z zalecanymi i zatwierdzonymi wytycznymi na etykiecie. Miana po szczepieniu byłyby mierzone w 7 miesiącu, co jest zgodne z metodami z poprzednich badań. Będzie to wymagało pobrania próbki krwi (mniej niż 1 łyżeczka), która zostanie wysłana do laboratoriów FOCUS w celu oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • EVMS Otolaryngology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

27 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Aktywnie praktykujący chirurg prowadzący w dziedzinie otolaryngologii, chirurgii ogólnej, urologii lub położnictwa-ginekologii, zatrudniony przez EVMS lub posiadający akredytację CHKD i/lub SNGH.

Lub

• Obecni rezydenci programów EVMS Otolaryngologia, Chirurgia ogólna, Urologia lub Położnictwo-ginekologia

Kryteria wyłączenia:

  • • Wiek 26 lat lub młodszy

    • Wiek powyżej 69 lat
    • Nadwrażliwość na składnik szczepionki
    • Historia ciężkich reakcji alergicznych lub nadwrażliwości na drożdże
    • Historia wcześniejszego szczepienia przeciwko HPV szczepionką 9-walentną
    • W ciąży
    • Umiarkowana lub ciężka ostra choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywny lek
Wirus brodawczaka ludzkiego, Gardasil, 9-walentna szczepionka
Biologiczny: Gardasil-9
3 serie szczepionek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
# uczestników z podwyższonym mianem przeciwciał HPV od wartości początkowej do 7 miesięcy
Ramy czasowe: początek i 7 miesięcy
zmiana linii podstawowej po 7 miesiącach od serii szczepień. Test laboratoryjny miana przeciwciał zostanie wykorzystany do zarejestrowania poziomów
początek i 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-09-FB-0176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gardasil-9

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj