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ヒトパピローマウイルス（HPV）への職業曝露と予防接種

2023年2月16日 更新者：Craig Derkay M.D.、Eastern Virginia Medical School

ヒトパピローマウイルス（HPV）への職業的曝露と予防接種（2017 年 10 月 24 日付バージョン IV）

現在、医療従事者の HPV、Gardasil-9 ワクチンによるワクチン接種の基準はありません。 医療従事者に対して、CDC は B 型肝炎、インフルエンザウイルス、麻疹、おたふくかぜ、風疹 (MMR)、水痘 (水痘)、破傷風、ジプテリア、百日咳 (Tdap)、および髄膜炎菌感染症に対するワクチン接種のみを推奨しています6。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

最初の抗体力価は、最初のワクチン接種の直前 (月 0) に測定されます。 これには、評価のために FOCUS ラボに送られる採血サンプル (小さじ 1 杯未満) が必要です。 これは、メルクから受け取った資金によって支払われます。

3 回のワクチン接種スケジュールに続いて、0、2、および 6 か月目に注射します。 Gardasil 9 の投与は、推奨および承認されたラベル付きのガイドラインに従って行われます。 ワクチン接種後の力価は7ヶ月目に測定され、これは以前の研究の方法と一致しています。 これには、評価のために FOCUS ラボに送られる採血サンプル (小さじ 1 杯未満) が必要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • EVMS Otolaryngology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

27年～69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 耳鼻咽喉科、一般外科、泌尿器科、産婦人科の分野で、EVMS に雇用されているか、CHKD および/または SNGH の認定を受けている外科医として積極的に活動している。

また

• EVMS 耳鼻咽喉科、一般外科、泌尿器科、または産婦人科プログラムの現在のレジデント

除外基準:

  • • 26 歳以下

    • 69歳以上
    • ワクチン成分に対する過敏症
    • -酵母に対する重度のアレルギーまたは過敏反応の病歴
    • 9価ワクチンによる以前のHPVワクチン接種歴
    • 妊娠中
    • 中程度または重度の急性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：活性薬物
ヒトパピローマウイルス、ガーダシル、9価ワクチン
生物学的：ガーダシル-9
3つのワクチンシリーズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから7か月までにHPV抗体価が上昇した参加者の数
時間枠：ベースラインと7か月
ワクチンシリーズの 7 か月後のベースライン変化。 抗体価の臨床検査は、レベルを記録するために使用されます
ベースラインと7か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eastern Virginia Medical School

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月6日

一次修了 (予想される)

2023年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月20日

最初の投稿 (実際)

2017年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月16日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-09-FB-0176

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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