Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yrkesmässig exponering för humant papillomvirus (HPV) och profylaktisk vaccination

16 februari 2023 uppdaterad av: Craig Derkay M.D., Eastern Virginia Medical School

Yrkesmässig exponering för humant papillomvirus (HPV) och profylaktisk vaccination (version IV daterad 24 oktober 2017)

För närvarande finns det inga standarder för vårdpersonalens vaccination med HPV, Gardasil-9-vaccinet. För sjukvårdspersonal rekommenderar CDC endast vaccination mot hepatit B, influensavirus, mässling, påssjuka och röda hund (MMR), vattkoppor (Varicella), stelkramp, difteri och kikhosta (Tdap) och meninogockinfektioner6

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Initiala antikroppstitrar kommer att mätas omedelbart före initial vaccination (månad 0). Detta kommer att innebära ett blodprov (mindre än 1 tesked) som skickas till FOCUS-labb för utvärdering. Detta kommer att betalas av medel från Merck.

Vaccinationsschemat med tre doser kommer att följas med injektioner vid månad 0, 2 och 6. Gardasil 9 dosering kommer att vara enligt de rekommenderade och godkända märkta riktlinjerna. Titrar efter vaccination skulle mätas vid månad 7, vilket är i linje med metoderna i tidigare studier. Detta kommer att innebära ett blodprov (mindre än 1 tesked) som skickas till FOCUS-labb för utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Rekrytering
        • EVMS Otolaryngology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

27 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Aktivt praktiserande behandlande kirurg inom området Otolaryngologi, Allmänkirurgi, Urologi eller Obstetrik-Gynekologi anställd av EVMS eller legitimerad av CHKD och/eller SNGH.

eller

• Nuvarande invånare i EVMS Otolaryngology-, Allmänkirurgi-, Urologi- eller Obstetrik-Gynekologiprogram

Exklusions kriterier:

  • • Ålder 26 eller yngre

    • Ålder över 69
    • Överkänslighet mot vaccinkomponent
    • Historik med allvarliga allergiska eller överkänslighetsreaktioner mot jäst
    • Historik om tidigare HPV-vaccination med 9-valent vaccin
    • Gravid
    • Måttlig eller svår akut sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aktivt läkemedel
Humant papillomvirus, Gardasil, 9-valent vaccin
Biologisk: Gardasil-9
3 vaccinserier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förhöjda HPV-antikroppstitrar från baslinjen till 7 månader
Tidsram: baslinje och 7 månader
baslinjeförändring 7 månader efter vaccinationsserien. Antikroppstiterlaboratorietestet kommer att användas för att registrera nivåerna
baslinje och 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Första postat (Faktisk)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-09-FB-0176

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccin mot papillomvirus

Kliniska prövningar på Gardasil-9

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera