인간 유두종 바이러스(HPV)에 대한 직업적 노출 및 예방적 예방접종
2023년 2월 16일 업데이트: Craig Derkay M.D., Eastern Virginia Medical School
인간 유두종 바이러스(HPV)에 대한 직업적 노출 및 예방적 예방접종(2017년 10월 24일자 버전 IV)
현재 HPV, Gardasil-9 백신을 사용한 의료 종사자 예방접종에 대한 기준은 없습니다.
의료 종사자의 경우 CDC는 B형 간염, 인플루엔자 바이러스, 홍역, 볼거리 및 풍진(MMR), 수두(바리셀라), 파상풍, 디프테리아 및 백일해(Tdap) 및 수막구균 감염에 대한 예방접종만을 권장합니다6
연구 개요
상세 설명
초기 항체 역가는 초기 백신 접종 직전(0개월)에 측정됩니다. 여기에는 평가를 위해 FOCUS 실험실로 보낼 채혈 샘플(1티스푼 미만)이 수반됩니다. 이것은 Merck로부터 받은 자금으로 지불될 것입니다.
3회 접종 일정에 따라 0, 2, 6개월에 주사를 맞을 것입니다. Gardasil 9 투여는 권장되고 승인된 라벨 지침에 따릅니다. 백신 접종 후 역가는 이전 연구의 방법과 일치하는 7개월에 측정됩니다. 여기에는 평가를 위해 FOCUS 실험실로 보낼 채혈 샘플(1티스푼 미만)이 수반됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- 모병
- EVMS Otolaryngology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
27년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- • 이비인후과, 일반외과, 비뇨기과 또는 EVMS에서 고용하거나 CHKD 및/또는 SNGH에서 자격을 갖춘 산부인과 분야에서 주치의를 적극적으로 실습하고 있습니다.
또는
• EVMS 이비인후과, 일반 외과, 비뇨기과 또는 산부인과 프로그램의 현재 거주자
제외 기준:
• 26세 이하
- 69세 이상
- 백신 성분에 대한 과민증
- 효모에 대한 심각한 알레르기 또는 과민 반응의 병력
- 9가 백신으로 이전 HPV 백신 접종 이력
- 임신한
- 중등도 또는 중증 급성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 약물
인유두종 바이러스, 가다실, 9가 백신
|
3 백신 시리즈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 7개월까지 HPV 항체 역가가 상승한 참가자 수
기간: 기본 및 7개월
|
백신 시리즈 후 7개월에 기준선 변화.
항체 역가 실험실 테스트는 수준을 기록하는 데 사용됩니다.
|
기본 및 7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Stransky N, Egloff AM, Tward AD, Kostic AD, Cibulskis K, Sivachenko A, Kryukov GV, Lawrence MS, Sougnez C, McKenna A, Shefler E, Ramos AH, Stojanov P, Carter SL, Voet D, Cortes ML, Auclair D, Berger MF, Saksena G, Guiducci C, Onofrio RC, Parkin M, Romkes M, Weissfeld JL, Seethala RR, Wang L, Rangel-Escareno C, Fernandez-Lopez JC, Hidalgo-Miranda A, Melendez-Zajgla J, Winckler W, Ardlie K, Gabriel SB, Meyerson M, Lander ES, Getz G, Golub TR, Garraway LA, Grandis JR. The mutational landscape of head and neck squamous cell carcinoma. Science. 2011 Aug 26;333(6046):1157-60. doi: 10.1126/science.1208130. Epub 2011 Jul 28.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-09-FB-0176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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가다실-9에 대한 임상 시험
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