生物活性膳食纤维与肥胖 (FIBREFOODS)

在西方世界，肥胖是一个迅速增长的健康问题。 饮食和生活方式的改变已被证明有利于减肥和体重管理，但人们通常很难长期坚持。 药物治疗（例如英国最常用的减肥药奥利司他）也有利于减肥，但对国家医疗服务体系 (NHS) 而言费用高昂，而且患者通常会因腹泻等胃肠道副作用而停止服用和尿失禁。 奥利司他通过减少膳食脂肪的吸收起作用。 膳食纤维是一个术语，用于描述饮食中摄入的各种难以消化的植物来源化合物，这些化合物对人体有不同的影响。 最近的研究表明，某些类型的海藻膳食纤维（藻酸盐）可能会在与人体肠道相似的条件下降低脂肪消化率。 这些纤维也很容易被当地的面包师加入到面包中，并且还被认为可以生产出口感更好、保质期更长的产品。 尝过这种面包的人无法将它与普通的白面包区分开来。 除了食用膳食纤维的其他更明确的好处，例如降低疾病风险和更好的规律性，这些膳食纤维可能是理想的候选者，可以作为减少膳食脂肪摄取的潜在手段，包括在一系列常吃的食物中，从而有益于减肥和维持体重。 在研究人员的实验室研究中，已经对哪种膳食纤维最能减少脂肪吸收进行了评估。 目的是在两个独立的参与者研究中测试人体肠道中发生这种情况的证据，以及含有这些纤维的食物很受欢迎并且不会引起不必要的胃肠道副作用。 这项研究将测试来自研究人员实验室研究的最佳候选纤维是否显示出降低人体脂肪吸收率的能力。 为此，将在摄入含有或不含最佳候选纤维的测试餐后的五个小时内分析离开回肠造口术患者小肠的液体。 研究人员和参与者都不知道参与者吃的那顿饭是否添加了纤维。 然后，参与者将在第一次测试餐后至少 7 天返回，以食用其他测试餐。

将招募多达 40 名自由生活的成年人，他们至少在招募前两年接受过回肠造口术。 参加者将前往纽卡斯尔临床研究机构 (CRF) 和皇家维多利亚医院 (RVI) 进行入职访问，以及至少间隔两周的两次独立研究访问。

在入职访问中，参与者将有机会向研究团队成员询问他们对研究的任何问题。 研究人员将详细描述参与者在研究中必须做的事情。 将向参与者提供一个包，其中包含两份标准膳食和水，参与者将被要求在参加他们的两次研究访问之前的晚上食用。 这次访问也将获得知情同意。

两次研究访问将在一天中的同一时间进行，并且将是早上访问（从上午 10 点或之前开始）。 每次研究访问的前一天晚上，参与者将在设定的时间进食标准餐。 然后，在研究访问之前，参与者将不能吃或喝任何其他东西（我们将在访问的早晨为参与者提供一瓶水，以便他们保持水分）。 每次访问时，将向参与者提供套餐，其中包括额外的膳食脂肪（例如 人造黄油烤面包片）。 在一次访问中，参与者将食用标准餐，在另一次访问中，他们将食用添加膳食纤维的同一餐。 参与者和研究人员都不知道他们每次访问时吃的是哪顿饭。 这些将由独立研究人员（无法访问参与者身份信息）随机标记和分配。 这种类型的研究被称为双盲、安慰剂对照试验。

参与者将被要求在五个小时的时间内填写有关他们的总体健康状况、腹痛和肠道健康以及研究餐前后（每 30 分钟一次）饱腹感的问卷。 在这 30 分钟的时间点，将向参与者提供回肠造口术污水袋以进行更换。 收集的流出物将被分成小瓶，并由研究人员匿名化。 然后将其冻结，直到以后可以对其进行分析。 将分析这些样本的脂肪含量、碳水化合物含量以及消化酶和相关化合物（如胆汁酸）的数量和活性。

征得同意后，将询问参与者是否愿意在研究访问期间提供血液样本。 如果他们愿意这样做，将在这五小时内每隔一小时采集一次样本，以评估脂肪和葡萄糖出现在​​血液中的速度。 此类样本将在医院内经认可的生物化学实验室进行分析。 任何超出初始空腹样本正常范围的结果都将立即报告给参与者及其全科医生 (GP)，并且参与者将从研究中退出。 这些空腹血样的结果也将在完成研究后发送给全科医生和参与者。