Fibras dietéticas bioactivas y obesidad (FIBREFOODS)

La obesidad es un problema de salud que crece rápidamente en el mundo occidental. Se ha demostrado que las modificaciones en la dieta y el estilo de vida benefician la pérdida y el control del peso, pero a menudo son difíciles de cumplir para las personas durante un período prolongado. Los tratamientos farmacológicos (como Orlistat, el fármaco contra la obesidad más utilizado en el Reino Unido) también benefician la pérdida de peso, pero son costosos para el Servicio Nacional de Salud (NHS), y los pacientes a menudo dejan de tomarlos debido a efectos secundarios gastrointestinales no deseados, como la diarrea. e incontinencia. Orlistat actúa reduciendo la absorción de grasas en la dieta. La fibra dietética es un término utilizado para describir una gama divergente de compuestos no digeribles de origen vegetal consumidos en la dieta que tienen efectos variados en el cuerpo humano. Estudios recientes han demostrado que algunos tipos de fibra dietética de algas marinas (alginatos) pueden actuar para reducir la tasa de digestión de grasas en condiciones similares a las del intestino humano. Estas fibras también han sido incorporadas fácilmente en barras de pan por panaderos locales, y también se observó que producen un producto de mejor sabor con una mayor vida útil. Las personas que probaron el pan no pudieron distinguirlo de un pan blanco normal. Junto con los otros beneficios mejor caracterizados del consumo de fibra dietética, como la reducción del riesgo de enfermedades y una mejor regularidad, estas fibras dietéticas pueden ser un candidato ideal para incluir en una variedad de alimentos que se consumen comúnmente como un medio potencial para reducir la absorción de grasas en la dieta y, por lo tanto, beneficiar pérdida de peso y mantenimiento de peso. Dentro de los estudios de laboratorio de los investigadores, se han realizado evaluaciones de qué tipos de fibra dietética son mejores para reducir la absorción de grasas. El objetivo es probar la prueba principal de que esto ocurre en el intestino humano, y que los alimentos que incorporan estas fibras son muy apreciados y no causan efectos secundarios gastrointestinales no deseados en dos estudios independientes basados ​​en participantes. Este estudio probará si las mejores fibras candidatas de los estudios de laboratorio de los investigadores muestran la capacidad de reducir las tasas de absorción de grasa en humanos. Para hacer esto, el líquido que sale del intestino delgado de los pacientes con ileostomía se analizará durante un período de cinco horas después de la ingestión de una comida de prueba con o sin las mejores fibras candidatas. Tanto los investigadores como los participantes no sabrán si la comida en particular que consume el participante es la que tiene fibra agregada o no. Luego, los participantes regresarán al menos siete días después de la primera comida de prueba para consumir la otra comida de prueba.

Se reclutarán hasta 40 adultos de vida libre que se hayan sometido previamente a una cirugía de ileostomía al menos dos años antes del reclutamiento. Los participantes acudirán al Centro de Investigación Clínica (CRF) y al Royal Victoria Infirmary (RVI) Newcastle para una visita de inducción y dos visitas de estudio separadas, con al menos dos semanas de diferencia.

En la visita de inducción, los participantes tendrán la oportunidad de hacer a los miembros del equipo de investigación cualquier pregunta que puedan tener sobre el estudio. El miembro del personal de investigación describirá en su totalidad lo que el participante tendrá que hacer dentro del estudio. Se le proporcionará un paquete al participante que contenga dos comidas estándar y agua, que se le pedirá que consuma la noche antes de asistir a sus dos visitas de estudio. En esta visita también se tomará el consentimiento informado.

Ambas visitas de estudio serán a la misma hora del día y serán visitas matutinas (a partir de las 10 a. m. o antes). La noche anterior a cada visita del estudio, los participantes consumirán la comida estándar a la hora establecida. El participante no tendrá nada más para comer o beber hasta la visita del estudio (le daremos a los participantes una botella de agua para beber en la mañana de la visita, para que se mantengan hidratados). En cada visita, los participantes recibirán un menú fijo que incluye grasa dietética adicional incluida (p. rebanadas de pan tostado con margarina). En una visita, los participantes consumirán una comida estándar, en la otra, consumirán la misma comida con fibras dietéticas añadidas. Ni el participante ni los investigadores sabrán qué comida reciben en cada visita. Estos serán etiquetados y asignados al azar por un investigador independiente (que no tendrá acceso a la información de identificación de los participantes). Este tipo de estudio se conoce como ensayo doble ciego controlado con placebo.

Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre su bienestar general, dolor abdominal y salud intestinal, y sensación de saciedad antes y después de la comida del estudio (cada 30 minutos) durante un período de cinco horas. En estos puntos de tiempo de 30 minutos, se proporcionarán bolsas de efluentes de ileostomía al participante para que las reemplace. El efluente recolectado se separará en pequeños viales y los investigadores lo anonimizarán. Esto luego se congelará hasta que pueda ser analizado más tarde. Estas muestras se analizarán para determinar el contenido de grasa, el contenido de carbohidratos y la cantidad y actividad de las enzimas digestivas y los compuestos asociados (como los ácidos biliares).

Con el consentimiento, se les preguntará a los participantes si estarían dispuestos a proporcionar muestras de sangre durante las visitas del estudio. Si están dispuestos a hacerlo, se tomarán muestras a intervalos de una hora durante este período de cinco horas para evaluar la tasa de aparición de grasas y glucosa en el torrente sanguíneo. Dichas muestras serán analizadas en un laboratorio de Bioquímica acreditado dentro del hospital. Cualquier resultado que esté fuera de los rangos normales en las muestras iniciales en ayunas se informará a los participantes y a su médico general (GP) de inmediato, y los participantes serán retirados del estudio. El resultado de estas muestras de sangre en ayunas también se enviará tanto al médico de cabecera como a los participantes una vez finalizado el estudio.