Bioactieve voedingsvezels en obesitas (FIBREFOODS)

Obesitas is een snel groeiend gezondheidsprobleem in de westerse wereld. Het is aangetoond dat aanpassingen aan voeding en levensstijl gunstig zijn voor gewichtsverlies en gewichtsbeheersing, maar het is vaak moeilijk voor mensen om zich er gedurende een lange periode aan te houden. Farmacologische behandelingen (zoals Orlistat, het meest gebruikte medicijn tegen obesitas in het VK) zijn ook gunstig voor gewichtsverlies, maar zijn duur voor de National Health Service (NHS), en patiënten stoppen er vaak mee vanwege ongewenste gastro-intestinale bijwerkingen zoals diarree en incontinentie. Orlistat werkt door de opname van voedingsvet te verminderen. Voedingsvezel is een term die wordt gebruikt om een ​​uiteenlopende reeks onverteerbare verbindingen van plantaardige oorsprong te beschrijven die in de voeding worden geconsumeerd en die verschillende effecten hebben op het menselijk lichaam. Recente studies hebben aangetoond dat sommige soorten voedingsvezels van zeewier (alginaten) kunnen werken om de snelheid van vetvertering te verminderen onder vergelijkbare omstandigheden als de menselijke darm. Deze vezels zijn ook gemakkelijk verwerkt in broden door lokale bakkers en er werd ook opgemerkt dat ze een beter smakend product opleveren met een langere houdbaarheid. Mensen die het brood proefden, konden het niet onderscheiden van een normaal witbrood. Naast de andere beter gekarakteriseerde voordelen van de consumptie van voedingsvezels, zoals een verminderd ziekterisico en een betere regelmaat, kunnen deze voedingsvezels een ideale kandidaat zijn om op te nemen in een reeks veelgebruikte voedingsmiddelen als een mogelijk middel om de opname van vet in de voeding te verminderen, en daardoor profiteren gewichtsverlies en gewichtsbehoud. Binnen de laboratoriumonderzoeken van de onderzoekers is beoordeeld welke soorten voedingsvezels het beste zijn in het verminderen van de vetopname. Het doel is om het principebewijs te testen dat dit in de darm van de mens voorkomt en dat voedingsmiddelen die deze vezels bevatten, geliefd zijn en geen ongewenste gastro-intestinale bijwerkingen veroorzaken in twee afzonderlijke, op deelnemers gebaseerde studies. Deze studie zal testen of de beste kandidaat-vezels uit de laboratoriumonderzoeken van de onderzoekers het vermogen aantonen om de vetopname bij mensen te verminderen. Om dit te doen, zal de vloeistof die de dunne darm verlaat van ileostomapatiënten gedurende een periode van vijf uur na inname van een testmaaltijd, met of zonder de beste kandidaatvezels, worden geanalyseerd. Zowel de onderzoekers als de deelnemers zullen verblind zijn over de vraag of de specifieke maaltijd die de deelnemer consumeert degene is met toegevoegde vezels of niet. De deelnemers komen dan minimaal zeven dagen na de eerste proefmaaltijd terug om de andere proefmaaltijd te nuttigen.

Er zullen maximaal 40 vrijlevende volwassenen worden gerekruteerd die ten minste twee jaar voorafgaand aan de rekrutering eerder een ileostoma-operatie hebben ondergaan. Deelnemers komen naar de Clinical Research Facility (CRF) en de Royal Victoria Infirmary (RVI) Newcastle voor een introductiebezoek en twee afzonderlijke studiebezoeken, met een tussenpoos van minimaal twee weken.

Tijdens het introductiebezoek krijgen de deelnemers de kans om de leden van het onderzoeksteam al hun vragen over het onderzoek te stellen. De onderzoeksmedewerker beschrijft volledig wat de deelnemer binnen het onderzoek gaat doen. De deelnemer krijgt een pakket met twee standaardmaaltijden en water, die de deelnemer de avond voor zijn twee studiebezoeken dient te consumeren. Bij dit bezoek zal ook geïnformeerde toestemming worden gevraagd.

Beide studiebezoeken vinden plaats op hetzelfde tijdstip van de dag en zijn ochtendbezoeken (vanaf 10.00 uur of eerder). De avond voor elk studiebezoek nuttigen de deelnemers op een vast tijdstip de standaardmaaltijd. De deelnemer krijgt dan tot het studiebezoek niets meer te eten of te drinken (we zullen de deelnemers op de ochtend van het bezoek een fles water geven om te drinken, zodat ze gehydrateerd blijven). Bij elk bezoek krijgen de deelnemers een vaste maaltijd met extra voedingsvet (bijv. sneetjes toast met margarine). Bij het ene bezoek nuttigen deelnemers een standaardmaaltijd, bij het andere bezoek gebruiken ze dezelfde maaltijd met toegevoegde voedingsvezels. Noch de deelnemer, noch de onderzoekers zullen bij elk bezoek weten welke maaltijd ze krijgen. Deze worden willekeurig gelabeld en toegewezen door een onafhankelijke onderzoeker (die geen toegang heeft tot de identificeerbare informatie van de deelnemer). Dit type onderzoek wordt een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie genoemd.

Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun algemeen welzijn, buikpijn en darmgezondheid, en een vol gevoel voor en na de studiemaaltijd (elke 30 minuten) gedurende een periode van vijf uur. Op deze tijdstippen van 30 minuten worden ileostoma-effluentzakjes ter vervanging aan de deelnemer verstrekt. Het verzamelde effluent wordt gescheiden in kleine flesjes en geanonimiseerd door de onderzoekers. Dit wordt vervolgens bevroren totdat het later kan worden geanalyseerd. Deze monsters worden geanalyseerd op vetgehalte, koolhydraatgehalte en hoeveelheid en activiteit van spijsverteringsenzymen en aanverwante verbindingen (zoals galzuren).

Bij toestemming wordt de deelnemers gevraagd of ze bereid zijn bloedmonsters te verstrekken tijdens de studiebezoeken. Als ze hiermee akkoord gaan, zullen gedurende deze periode van vijf uur om het uur monsters worden genomen om de snelheid te beoordelen waarmee vetten en glucose in de bloedbaan verschijnen. Dergelijke monsters worden geanalyseerd in een geaccrediteerd biochemisch laboratorium in het ziekenhuis. Alle resultaten die buiten het normale bereik vallen in de initiële nuchtere monsters zullen onmiddellijk aan de deelnemers en hun huisarts worden gerapporteerd en de deelnemers zullen uit het onderzoek worden teruggetrokken. Het resultaat van deze nuchtere bloedmonsters wordt na voltooiing van het onderzoek ook naar zowel de huisarts als de deelnemers gestuurd.