Bioaktive Ballaststoffe und Fettleibigkeit (FIBREFOODS)

Fettleibigkeit ist in der westlichen Welt ein schnell wachsendes Gesundheitsproblem. Es hat sich gezeigt, dass Änderungen der Ernährung und des Lebensstils der Gewichtsabnahme und dem Gewichtsmanagement zugute kommen, es ist jedoch oft schwierig, sie über einen längeren Zeitraum einzuhalten. Pharmakologische Behandlungen (wie Orlistat, das in Großbritannien am häufigsten eingesetzte Medikament gegen Fettleibigkeit) fördern ebenfalls die Gewichtsabnahme, sind für den National Health Service (NHS) jedoch teuer, und Patienten brechen die Einnahme häufig aufgrund unerwünschter gastrointestinaler Nebenwirkungen wie Durchfall ab und Inkontinenz. Orlistat wirkt, indem es die Aufnahme von Nahrungsfett reduziert. Unter Ballaststoffen versteht man eine Vielzahl unverdaulicher Verbindungen pflanzlichen Ursprungs, die mit der Nahrung aufgenommen werden und unterschiedliche Auswirkungen auf den menschlichen Körper haben. Jüngste Studien haben gezeigt, dass einige Arten von Algenballaststoffen (Alginate) unter ähnlichen Bedingungen wie im menschlichen Darm die Geschwindigkeit der Fettverdauung verringern können. Diese Fasern konnten auch von örtlichen Bäckern problemlos in Brotlaibe eingearbeitet werden und es wurde festgestellt, dass sie ein besser schmeckendes Produkt mit längerer Haltbarkeit ergeben. Wer das Brot probierte, konnte es nicht von einem normalen Weißbrot unterscheiden. Neben den anderen, besser charakterisierten Vorteilen des Verzehrs von Ballaststoffen, wie z. B. einem geringeren Krankheitsrisiko und einer besseren Regelmäßigkeit, könnten diese Ballaststoffe ein idealer Kandidat für die Aufnahme in eine Reihe häufig verzehrter Lebensmittel sein, da sie potenziell dazu beitragen, die Aufnahme von Nahrungsfett zu reduzieren und dadurch zu profitieren Gewichtsverlust und Gewichtserhaltung. Im Rahmen der Laborstudien der Forscher wurde beurteilt, welche Ballaststoffarten die Fettabsorption am besten reduzieren. Ziel ist es, den prinzipiellen Nachweis zu erbringen, dass dies im menschlichen Darm geschieht und dass Lebensmittel, die diese Ballaststoffe enthalten, beliebt sind und keine unerwünschten gastrointestinalen Nebenwirkungen in zwei separaten, teilnehmerbasierten Studien verursachen. In dieser Studie wird getestet, ob die besten Faserkandidaten aus den Laborstudien der Forscher die Fähigkeit zeigen, die Fettabsorptionsraten beim Menschen zu reduzieren. Zu diesem Zweck wird die Flüssigkeit, die den Dünndarm von Ileostomiepatienten verlässt, über einen Zeitraum von fünf Stunden nach der Einnahme einer Testmahlzeit analysiert, entweder mit oder ohne die besten Ballaststoffkandidaten. Sowohl die Forscher als auch die Teilnehmer wissen nicht, ob die jeweilige Mahlzeit, die der Teilnehmer zu sich nimmt, Ballaststoffe enthält oder nicht. Die Teilnehmer kehren dann mindestens sieben Tage nach der ersten Testmahlzeit zurück, um die andere Testmahlzeit zu sich zu nehmen.

Es werden bis zu 40 frei lebende Erwachsene rekrutiert, die sich mindestens zwei Jahre vor der Rekrutierung einer Ileostomie-Operation unterzogen haben. Die Teilnehmer kommen zu einem Einführungsbesuch und zwei separaten Studienbesuchen im Abstand von mindestens zwei Wochen in die Clinical Research Facility (CRF) und das Royal Victoria Infirmary (RVI) Newcastle.

Beim Einführungsbesuch haben die Teilnehmer die Möglichkeit, den Mitgliedern des Forschungsteams alle Fragen zu stellen, die sie möglicherweise zur Studie haben. Der Forschungsmitarbeiter wird ausführlich beschreiben, was der Teilnehmer im Rahmen der Studie tun muss. Dem Teilnehmer wird ein Paket mit zwei Standardmahlzeiten und Wasser zur Verfügung gestellt, das der Teilnehmer am Abend vor der Teilnahme an seinen beiden Studienbesuchen zu sich nehmen muss. Bei diesem Besuch wird auch eine Einverständniserklärung eingeholt.

Beide Studienbesuche finden zur gleichen Tageszeit statt und sind Vormittagsbesuche (Beginn 10 Uhr oder früher). Am Abend vor jedem Studienbesuch nehmen die Teilnehmer zu einer festgelegten Zeit die Standardmahlzeit zu sich. Der Teilnehmer hat dann bis zum Studienbesuch nichts anderes zu essen oder zu trinken (wir stellen den Teilnehmern am Morgen des Besuchs eine Flasche Wasser zum Trinken zur Verfügung, damit sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen). Bei jedem Besuch erhalten die Teilnehmer eine feste Mahlzeit, die zusätzliches Nahrungsfett enthält (z. B. Toastscheiben mit Margarine). Bei einem Besuch nehmen die Teilnehmer eine Standardmahlzeit zu sich, beim anderen nehmen sie dieselbe Mahlzeit mit zusätzlichen Ballaststoffen zu sich. Weder der Teilnehmer noch die Forscher wissen, welche Mahlzeit sie bei jedem Besuch erhalten. Diese werden von einem unabhängigen Forscher (der keinen Zugriff auf identifizierbare Informationen der Teilnehmer hat) nach dem Zufallsprinzip gekennzeichnet und zugewiesen. Diese Art von Studie wird als doppelblinde, placebokontrollierte Studie bezeichnet.

Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von fünf Stunden vor und nach der Studienmahlzeit (alle 30 Minuten) Fragebögen zu ihrem allgemeinen Wohlbefinden, ihren Bauchschmerzen und ihrer Darmgesundheit sowie ihrem Sättigungsgefühl auszufüllen. Zu diesen 30-Minuten-Zeitpunkten werden dem Teilnehmer Ileostomie-Abflussbeutel zum Ersetzen zur Verfügung gestellt. Das gesammelte Abwasser wird von den Forschern in kleine Fläschchen aufgeteilt und anonymisiert. Dieses wird dann eingefroren, bis es später analysiert werden kann. Diese Proben werden auf Fettgehalt, Kohlenhydratgehalt sowie Menge und Aktivität von Verdauungsenzymen und zugehörigen Verbindungen (wie Gallensäuren) analysiert.

Bei Einwilligung werden die Teilnehmer gefragt, ob sie bereit wären, während der Studienbesuche Blutproben abzugeben. Wenn sie damit einverstanden sind, werden in diesem Zeitraum von fünf Stunden stündlich Proben entnommen, um die Geschwindigkeit des Auftretens von Fetten und Glukose im Blutkreislauf zu beurteilen. Solche Proben werden in einem akkreditierten Biochemielabor im Krankenhaus analysiert. Alle Ergebnisse, die in den ersten Nüchternproben außerhalb der normalen Bereiche liegen, werden den Teilnehmern und ihrem Hausarzt unverzüglich gemeldet und die Teilnehmer werden aus der Studie ausgeschlossen. Das Ergebnis dieser Nüchternblutproben wird nach Abschluss der Studie auch an den Hausarzt und die Teilnehmer gesendet.