Fibres alimentaires bioactives et obésité (FIBREFOODS)

L'obésité est un problème de santé en croissance rapide dans le monde occidental. Il a été démontré que les modifications du régime alimentaire et du mode de vie sont bénéfiques pour la perte de poids et la gestion du poids, mais il est souvent difficile pour les gens de s'y tenir sur une longue période. Les traitements pharmacologiques (tels que l'Orlistat, le médicament anti-obésité le plus couramment utilisé au Royaume-Uni) bénéficient également à la perte de poids, mais sont coûteux pour le National Health Service (NHS), et les patients arrêtent souvent de les prendre en raison d'effets secondaires gastro-intestinaux indésirables tels que la diarrhée. et l'incontinence. Orlistat agit en réduisant l'absorption des graisses alimentaires. Les fibres alimentaires sont un terme utilisé pour décrire une gamme divergente de composés non digestibles d'origine végétale consommés dans l'alimentation qui ont des effets variés sur le corps humain. Des études récentes ont montré que certains types de fibres alimentaires d'algues (alginates) peuvent agir pour réduire le taux de digestion des graisses dans des conditions similaires à celles de l'intestin humain. Ces fibres ont également été facilement incorporées dans des miches de pain par un boulanger local, et ont également été notées pour produire un produit au meilleur goût avec une durée de conservation accrue. Les personnes qui goûtaient le pain étaient incapables de le distinguer d'un pain blanc normal. Parallèlement aux autres avantages mieux caractérisés de la consommation de fibres alimentaires, tels qu'un risque réduit de maladie et une meilleure régularité, ces fibres alimentaires peuvent être un candidat idéal à inclure dans une gamme d'aliments couramment consommés comme moyen potentiel de réduire l'absorption de graisses alimentaires, et ainsi bénéficier perte de poids et maintien du poids. Dans le cadre des études en laboratoire des investigateurs, des évaluations des types de fibres alimentaires les plus efficaces pour réduire l'absorption des graisses ont été effectuées. L'objectif est de tester la preuve principale que cela se produit dans l'intestin humain et que les aliments incorporant ces fibres sont appréciés et ne provoquent pas d'effets secondaires gastro-intestinaux indésirables dans deux études distinctes basées sur des participants. Cette étude testera si les meilleures fibres candidates issues des études en laboratoire des chercheurs montrent la capacité de réduire les taux d'absorption des graisses chez l'homme. Pour ce faire, le liquide sortant de l'intestin grêle des patients iléostomisés sera analysé sur une période de cinq heures après l'ingestion d'un repas test avec ou sans les meilleures fibres candidates. Les chercheurs et les participants ne sauront pas si le repas particulier que le participant consomme est celui avec des fibres ajoutées ou non. Les participants reviendront ensuite au moins sept jours après le premier repas test pour consommer l'autre repas test.

Jusqu'à 40 adultes libres seront recrutés qui ont déjà subi une iléostomie au moins deux ans avant le recrutement. Les participants se rendront au Centre de recherche clinique (CRF) et au Royal Victoria Infirmary (RVI) de Newcastle pour une visite d'initiation et deux visites d'étude distinctes, à au moins deux semaines d'intervalle.

Lors de la visite d'initiation, les participants auront l'occasion de poser aux membres de l'équipe de recherche toutes les questions qu'ils pourraient avoir sur l'étude. Le membre du personnel de recherche décrira en détail ce que le participant devra faire dans le cadre de l'étude. Un pack sera fourni au participant contenant deux repas standard et de l'eau, qu'il sera demandé au participant de consommer la veille de sa participation à ses deux visites d'étude. Un consentement éclairé sera également pris lors de cette visite.

Les deux visites d'étude auront lieu à la même heure de la journée et seront des visites du matin (à partir de 10h ou avant). La veille de chaque visite d'étude, les participants consommeront le repas standard à une heure fixe. Le participant n'aura alors rien d'autre à manger ou à boire jusqu'à la visite d'étude (nous fournirons aux participants une bouteille d'eau à boire le matin de la visite, afin qu'ils restent hydratés). À chaque visite, les participants recevront un repas fixe comprenant des graisses alimentaires supplémentaires incluses (par ex. tranches de pain grillé avec de la margarine). Lors d'une visite, les participants consommeront un repas standard, à l'autre ils consommeront le même repas avec des fibres alimentaires ajoutées. Ni le participant ni les chercheurs ne sauront quel repas ils reçoivent à chaque visite. Ceux-ci seront étiquetés au hasard et attribués par un chercheur indépendant (qui n'aura pas accès aux informations permettant d'identifier les participants). Ce type d'étude est appelé essai à double insu contrôlé par placebo.

Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur leur bien-être général, leurs douleurs abdominales et leur santé intestinale, ainsi que leur sensation de satiété avant et après le repas de l'étude (toutes les 30 minutes) sur une période de cinq heures. À ces 30 minutes, des sacs d'effluents d'iléostomie seront fournis au participant pour qu'il les remplace. L'effluent collecté sera séparé dans de petits flacons et anonymisé par les chercheurs. Celle-ci sera ensuite congelée jusqu'à ce qu'elle puisse être analysée ultérieurement. Ces échantillons seront analysés pour la teneur en matières grasses, la teneur en glucides et la quantité et l'activité des enzymes digestives et des composés associés (tels que les acides biliaires).

Au moment du consentement, il sera demandé aux participants s'ils seraient disposés à fournir des échantillons de sang lors des visites d'étude. S'ils acceptent de le faire, des échantillons seront prélevés toutes les heures sur cette période de cinq heures afin d'évaluer le taux d'apparition des graisses et du glucose dans la circulation sanguine. Ces échantillons seront analysés dans un laboratoire de biochimie accrédité au sein de l'hôpital. Tous les résultats qui se situent en dehors des plages normales dans les échantillons à jeun initiaux seront immédiatement signalés aux participants et à leur médecin généraliste (GP), et les participants seront retirés de l'étude. Le résultat de ces échantillons de sang à jeun sera également envoyé au médecin généraliste et aux participants à la fin de l'étude.