Fibras dietéticas bioativas e obesidade (FIBREFOODS)

A obesidade é um problema de saúde em rápido crescimento no mundo ocidental. As modificações na dieta e no estilo de vida demonstraram beneficiar a perda de peso e o controle do peso, mas muitas vezes são difíceis para as pessoas aderirem por um longo período. Os tratamentos farmacológicos (como o Orlistat, o medicamento antiobesidade mais comumente usado no Reino Unido) também beneficiam a perda de peso, mas são caros para o Serviço Nacional de Saúde (NHS), e os pacientes geralmente param de tomá-los devido a efeitos colaterais gastrointestinais indesejados, como diarreia e incontinência. Orlistat age reduzindo a absorção de gordura dietética. Fibra dietética é um termo usado para descrever uma gama divergente de compostos indigeríveis de origem vegetal consumidos na dieta que têm efeitos variados no corpo humano. Estudos recentes mostraram que alguns tipos de fibras dietéticas de algas marinhas (alginatos) podem atuar para reduzir a taxa de digestão de gordura em condições semelhantes às do intestino humano. Essas fibras também foram facilmente incorporadas em pães por padeiros locais e também produziram um produto com melhor sabor e maior prazo de validade. As pessoas que provaram o pão não conseguiram diferenciá-lo de um pão branco normal. Juntamente com os outros benefícios mais bem caracterizados do consumo de fibra dietética, como redução do risco de doenças e melhor regularidade, essas fibras dietéticas podem ser um candidato ideal para incluir em uma variedade de alimentos comumente consumidos como um meio potencial de reduzir a absorção de gordura na dieta e, assim, beneficiar perda de peso e manutenção do peso. Nos estudos de laboratório dos investigadores, foram feitas avaliações de quais tipos de fibras dietéticas são melhores para reduzir a absorção de gordura. O objetivo é testar a prova principal de que isso ocorre no intestino humano e que os alimentos que incorporam essas fibras são bem apreciados e não causam efeitos colaterais gastrointestinais indesejados em dois estudos separados baseados em participantes. Este estudo testará se as melhores fibras candidatas dos estudos de laboratório dos investigadores mostram a capacidade de reduzir as taxas de absorção de gordura em humanos. Para fazer isso, o fluido que sai do intestino delgado de pacientes com ileostomia será analisado durante um período de cinco horas após a ingestão de uma refeição de teste com ou sem as melhores fibras candidatas. Tanto os pesquisadores quanto os participantes não saberão se a refeição específica que o participante está consumindo é aquela com adição de fibras ou não. Os participantes retornarão pelo menos sete dias após a primeira refeição de teste para consumir a outra refeição de teste.

Serão recrutados até 40 adultos de vida livre que já passaram por cirurgia de ileostomia pelo menos dois anos antes do recrutamento. Os participantes irão ao Clinical Research Facility (CRF) e ao Royal Victoria Infirmary (RVI) Newcastle para uma visita de indução e duas visitas de estudo separadas, com pelo menos duas semanas de intervalo.

Na visita de indução, os participantes terão a oportunidade de fazer perguntas aos membros da equipe de pesquisa sobre quaisquer dúvidas que possam ter sobre o estudo. O membro da equipe de pesquisa descreverá o que o participante terá que fazer dentro do estudo na íntegra. Um pacote será fornecido ao participante contendo duas refeições padrão e água, que o participante será solicitado a consumir na noite anterior às duas visitas do estudo. O consentimento informado também será obtido nesta visita.

Ambas as visitas do estudo serão na mesma hora do dia e serão visitas matinais (começando às 10h ou antes). Na noite anterior a cada visita do estudo, os participantes consumirão a refeição padrão em um horário definido. O participante não terá mais nada para comer ou beber até a visita do estudo (fornecemos aos participantes uma garrafa de água para beber na manhã da visita, para que se mantenham hidratados). Em cada visita, os participantes receberão uma refeição definida que inclui gordura dietética adicional incluída (por exemplo, fatias de torrada com margarina). Em uma visita, os participantes consumirão uma refeição padrão, na outra, consumirão a mesma refeição com adição de fibras alimentares. Nem o participante nem os pesquisadores saberão qual refeição estão recebendo em cada visita. Estes serão rotulados aleatoriamente e alocados por um pesquisador independente (que não terá acesso às informações de identificação do participante). Esse tipo de estudo é chamado de estudo duplo-cego controlado por placebo.

Os participantes serão solicitados a preencher questionários sobre seu bem-estar geral, dor abdominal e saúde intestinal e sensação de saciedade antes e depois da refeição do estudo (a cada 30 minutos) durante um período de cinco horas. Nesses pontos de tempo de 30 minutos, as bolsas de efluente de ileostomia serão fornecidas ao participante para substituição. O efluente coletado será separado em pequenos frascos e anonimizado pelos pesquisadores. Isso será congelado até que possa ser analisado posteriormente. Essas amostras serão analisadas quanto ao teor de gordura, teor de carboidratos e quantidade e atividade de enzimas digestivas e compostos associados (como ácidos biliares).

No consentimento, será perguntado aos participantes se eles estariam dispostos a fornecer amostras de sangue durante as visitas do estudo. Se eles concordarem em fazer isso, as amostras serão coletadas em intervalos de uma hora durante esse período de cinco horas para avaliar a taxa de aparecimento de gorduras e glicose na corrente sanguínea. Essas amostras serão analisadas em um laboratório de Bioquímica credenciado dentro do hospital. Quaisquer resultados fora dos intervalos normais nas amostras iniciais em jejum serão relatados aos participantes e seu médico de clínica geral (GP) imediatamente, e os participantes serão retirados do estudo. O resultado dessas amostras de sangue em jejum também será enviado ao clínico geral e aos participantes após a conclusão do estudo.