Fibre alimentari bioattive e obesità (FIBREFOODS)

L'obesità è un problema di salute in rapida crescita nel mondo occidentale. È stato dimostrato che le modifiche alla dieta e allo stile di vita apportano benefici alla perdita di peso e alla gestione del peso, ma spesso è difficile per le persone rispettarle per un lungo periodo. Anche i trattamenti farmacologici (come l'Orlistat, il farmaco anti-obesità più comunemente usato nel Regno Unito) favoriscono la perdita di peso, ma sono costosi per il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e i pazienti spesso smettono di prenderli a causa di effetti collaterali gastrointestinali indesiderati come la diarrea e incontinenza. Orlistat agisce riducendo l'assorbimento dei grassi alimentari. Fibra alimentare è un termine usato per descrivere una gamma divergente di composti indigeribili di origine vegetale consumati nella dieta che hanno vari effetti sul corpo umano. Studi recenti hanno dimostrato che alcuni tipi di fibra alimentare di alghe (alginati) possono agire per ridurre il tasso di digestione dei grassi in condizioni simili all'intestino umano. Queste fibre sono state anche facilmente incorporate nelle pagnotte di pane dai fornai locali e sono state anche notate per produrre un prodotto dal sapore migliore con una maggiore durata di conservazione. Le persone che hanno assaggiato il pane non sono state in grado di distinguerlo da una normale pagnotta bianca. Accanto agli altri benefici meglio caratterizzati del consumo di fibre alimentari, come un ridotto rischio di malattia e una migliore regolarità, queste fibre alimentari possono essere un candidato ideale da includere in una gamma di alimenti comunemente consumati come potenziale mezzo per ridurre l'assorbimento di grassi alimentari, e quindi beneficiare perdita di peso e mantenimento del peso. All'interno degli studi di laboratorio dei ricercatori, sono state fatte valutazioni su quali tipi di fibre alimentari sono i migliori per ridurre l'assorbimento dei grassi. L'obiettivo è testare la prova del principio che ciò si verifica nell'intestino umano e che gli alimenti che incorporano queste fibre sono apprezzati e non causano effetti collaterali gastrointestinali indesiderati in due studi separati basati su partecipanti. Questo studio verificherà se le migliori fibre candidate dagli studi di laboratorio dei ricercatori mostrano la capacità di ridurre i tassi di assorbimento dei grassi negli esseri umani. Per fare questo, il fluido che lascia l'intestino tenue dei pazienti ileostomici verrà analizzato per un periodo di cinque ore dopo l'ingestione di un pasto di prova con o senza le migliori fibre candidate. Sia i ricercatori che i partecipanti saranno accecati dal fatto che il particolare pasto che il partecipante sta consumando sia quello con fibre aggiunte o meno. I partecipanti torneranno quindi almeno sette giorni dopo il primo pasto di prova per consumare l'altro pasto di prova.

Saranno reclutati fino a 40 adulti a vita libera che sono stati precedentemente sottoposti a intervento di ileostomia almeno due anni prima del reclutamento. I partecipanti verranno alla Clinical Research Facility (CRF) e alla Royal Victoria Infirmary (RVI) Newcastle per una visita di induzione e due visite di studio separate, a distanza di almeno due settimane.

Durante la visita di introduzione, i partecipanti avranno la possibilità di porre ai membri del gruppo di ricerca qualsiasi domanda possano avere sullo studio. Il membro del personale di ricerca descriverà per intero ciò che il partecipante dovrà fare all'interno dello studio. Al partecipante verrà fornito un pacchetto contenente due pasti standard e acqua, che il partecipante dovrà consumare la sera prima della partecipazione alle due visite di studio. Durante questa visita verrà preso anche il consenso informato.

Entrambe le visite di studio saranno alla stessa ora del giorno e saranno visite mattutine (a partire dalle 10:00 o prima). La sera prima di ogni visita di studio, i partecipanti consumeranno il pasto standard a un orario prestabilito. Il partecipante non avrà quindi nient'altro da mangiare o da bere fino alla visita di studio (forniremo ai partecipanti una bottiglia d'acqua da bere la mattina della visita, in modo che rimangano idratati). Ad ogni visita, ai partecipanti verrà fornito un pasto fisso che include grassi dietetici aggiuntivi inclusi (ad es. fette di pane tostato con margarina). In una visita, i partecipanti consumeranno un pasto standard, nell'altra consumeranno lo stesso pasto con l'aggiunta di fibre alimentari. Né il partecipante né i ricercatori sapranno quale pasto stanno ricevendo ad ogni visita. Questi saranno etichettati in modo casuale e assegnati da un ricercatore indipendente (che non avrà accesso alle informazioni di identificazione dei partecipanti). Questo tipo di studio è denominato studio in doppio cieco, controllato con placebo.

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari sul loro benessere generale, dolore addominale e salute intestinale e sensazione di pienezza prima e dopo il pasto di studio (ogni 30 minuti) per un periodo di cinque ore. In questi punti temporali di 30 minuti, al partecipante verranno fornite sacche per effluenti da ileostomia da sostituire. L'effluente raccolto sarà separato in piccole fiale e reso anonimo dai ricercatori. Questo verrà quindi congelato fino a quando non potrà essere analizzato in seguito. Questi campioni saranno analizzati per il contenuto di grassi, il contenuto di carboidrati e la quantità e l'attività degli enzimi digestivi e dei composti associati (come gli acidi biliari).

Al consenso, ai partecipanti verrà chiesto se sarebbero disposti a fornire campioni di sangue durante le visite di studio. Se sono felici di farlo, verranno prelevati campioni a intervalli orari durante questo periodo di cinque ore per valutare il tasso di comparsa di grassi e glucosio nel flusso sanguigno. Tali campioni saranno analizzati presso un laboratorio di biochimica accreditato all'interno dell'ospedale. Eventuali risultati che non rientrano negli intervalli normali nei campioni iniziali a digiuno verranno segnalati immediatamente ai partecipanti e al loro medico di base (GP) e i partecipanti verranno ritirati dallo studio. Il risultato di questi campioni di sangue a digiuno verrà inoltre inviato sia al medico di base che ai partecipanti dopo il completamento dello studio.