Bioaktiiviset ravintokuidut ja liikalihavuus (FIBREFOODS)

Liikalihavuus on nopeasti kasvava terveysongelma länsimaissa. Ruokavalion ja elämäntapojen muuttamisen on osoitettu hyödyttävän painonpudotusta ja painonhallintaa, mutta ihmisten on usein vaikea noudattaa niitä pitkän ajan kuluessa. Lääkehoidot (kuten Yhdistyneessä kuningaskunnassa yleisimmin käytetty liikalihavuuslääke Orlistaatti) hyödyttävät myös painonpudotusta, mutta ne ovat kalliita National Health Servicelle (NHS), ja potilaat lopettavat usein niiden käytön ei-toivottujen maha-suolikanavan sivuvaikutusten, kuten ripulin, vuoksi. ja inkontinenssi. Orlistaatti vaikuttaa vähentämällä ravinnon rasvan imeytymistä. Ravintokuitu on termi, jota käytetään kuvaamaan erilaisia ​​ruokavaliossa kulutettavia sulamattomia kasviperäisiä yhdisteitä, joilla on erilaisia ​​vaikutuksia ihmiskehoon. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyntyyppiset merilevän ravintokuidut (alginaatit) voivat vähentää rasvan hajoamista samoissa olosuhteissa kuin ihmisen suolistossa. Paikalliset leipurit ovat myös helposti sisällyttäneet näitä kuituja leipäviipaleisiin, ja niiden on myös havaittu tuottavan paremman makuista tuotetta, jolla on pidempi säilyvyys. Ihmiset, jotka maistivat leipää, eivät pystyneet erottamaan sitä tavallisesta valkoisesta leivästä. Muiden ravintokuidun kulutuksen paremmin karakterisoitujen etujen, kuten alentuneen sairauksien riskin ja paremman säännöllisyyden, ohella nämä ravintokuidut voivat olla ihanteellinen kandidaatti sisällytettäväksi useisiin yleisesti syötyihin ruokiin mahdollisena keinona vähentää ravinnon rasvanottoa ja siten hyötyä. laihdutus ja painon ylläpitäminen. Tutkijoiden laboratoriotutkimuksissa on arvioitu, mitkä ravintokuitutyypit vähentävät parhaiten rasvan imeytymistä. Tavoitteena on testata kahdessa erillisessä osallistujatutkimuksessa todisteita siitä, että tätä tapahtuu ihmisen suolistossa ja että näitä kuituja sisältävät ruoat ovat suosittuja eivätkä aiheuta ei-toivottuja maha-suolikanavan sivuvaikutuksia. Tässä tutkimuksessa testataan, osoittavatko tutkijoiden laboratoriotutkimusten parhaat ehdokaskuidut kykyä vähentää rasvan imeytymistä ihmisillä. Tätä varten ileostomiapotilaiden ohutsuolesta poistuva neste analysoidaan viiden tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen joko parhaiden ehdokaskuitujen kanssa tai ilman. Sekä tutkijat että osallistujat ovat sokeita sen suhteen, onko osallistujan nauttima tietty ateria se, johon on lisätty kuitua vai ei. Osallistujat palaavat sitten vähintään seitsemän päivää ensimmäisen testiaterian jälkeen nauttimaan toisen testiaterian.

Rekrytoidaan enintään 40 vapaana asuvaa aikuista, joille on tehty ileostomialeikkaus vähintään kaksi vuotta ennen rekrytointia. Osallistujat tulevat Clinical Research Facility (CRF) ja Royal Victoria Infirmary (RVI) Newcastleen perehdytyskäynnille ja kahdelle erilliselle opintovierailulle vähintään kahden viikon välein.

Perehdytysvierailulla osallistujilla on mahdollisuus kysyä tutkimusryhmän jäseniltä mitä tahansa tutkimukseen liittyviä kysymyksiä. Tutkimushenkilöstön jäsen kuvailee kokonaisuudessaan, mitä osallistujan tulee tehdä tutkimuksessa. Osallistujalle toimitetaan paketti, joka sisältää kaksi perusateriaa ja vettä, jotka osallistujaa pyydetään nauttimaan osallistumista edeltävänä iltana kahdelle opintomatkalleen. Tällä vierailulla otetaan myös tietoinen suostumus.

Molemmat opintovierailut ovat samaan aikaan päivästä ja ovat aamuvierailuja (alkaen klo 10 tai ennen). Jokaista opintokäyntiä edeltävänä iltana osallistujat nauttivat vakioaterian tiettyyn aikaan. Osallistujalla ei ole silloin mitään muuta syötävää tai juotavaa ennen opintovierailua (annamme osallistujille vesipullon juotavaksi vierailuaamuna, jotta he pysyvät nesteytettyinä). Jokaisella vierailulla osallistujille tarjotaan kiinteä ateria, joka sisältää ylimääräistä rasvaa (esim. paahtoleipää margariinilla). Yhdellä käynnillä osallistujat nauttivat normaalin aterian, toisella he syövät saman aterian lisättynä ravintokuituina. Osallistuja tai tutkijat eivät tiedä, minkä aterian he saavat kullakin käynnillä. Riippumaton tutkija (jolla ei ole pääsyä osallistujien tunnistetietoihin) merkitsee ja jakaa ne satunnaisesti. Tämäntyyppistä tutkimusta kutsutaan kaksoissokkoutetuksi, lumekontrolloiduksi tutkimukseksi.

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet yleisestä hyvinvoinnistaan, vatsakipuistaan ​​ja suoliston terveydestä sekä kylläisyyden tunteesta ennen ja jälkeen tutkimusateriaa (30 minuutin välein) viiden tunnin aikana. Näissä 30 minuutin aikapisteissä osallistujalle tarjotaan ileostomia jätepussit vaihdettavaksi. Kerätty jätevesi erotetaan pieniin pulloihin ja anonymisoidaan tutkijoiden toimesta. Tämä jäädytetään, kunnes se voidaan analysoida myöhemmin. Näistä näytteistä analysoidaan rasvapitoisuus, hiilihydraattipitoisuus sekä ruoansulatusentsyymien ja niihin liittyvien yhdisteiden (kuten sappihappojen) määrä ja aktiivisuus.

Osallistujilta kysytään suostumuksella, olisivatko he valmiita antamaan verinäytteitä opintokäyntien aikana. Jos he haluavat tehdä tämän, näytteitä otetaan tunnin välein tämän viiden tunnin ajanjakson aikana, jotta voidaan arvioida rasvojen ja glukoosin ilmaantumista verenkiertoon. Tällaiset näytteet analysoidaan sairaalan akkreditoidussa biokemian laboratoriossa. Kaikki tulokset, jotka jäävät alkuperäisten paastonäytteiden normaalien rajojen ulkopuolelle, ilmoitetaan osallistujille ja heidän yleislääkärilleen välittömästi, ja osallistujat poistetaan tutkimuksesta. Näiden paastoverinäytteiden tulokset lähetetään myös sekä yleislääkärille että osallistujille tutkimuksen päätyttyä.