Bioaktivní vláknina a obezita (FIBREFOODS)

Obezita je v západním světě rychle rostoucí zdravotní problém. Ukázalo se, že úpravy stravy a životního stylu prospívají hubnutí a regulaci hmotnosti, ale pro lidi je často obtížné je dodržovat po dlouhou dobu. Farmakologická léčba (jako je Orlistat, nejběžněji používaný lék proti obezitě ve Spojeném království) také prospívá hubnutí, ale je nákladná pro Národní zdravotní službu (NHS) a pacienti je často přestávají užívat kvůli nežádoucím gastrointestinálním vedlejším účinkům, jako je průjem. a inkontinence. Orlistat působí snížením vstřebávání tuků z potravy. Dietní vláknina je termín používaný k popisu odlišného spektra nestravitelných sloučenin rostlinného původu konzumovaných ve stravě, které mají různé účinky na lidské tělo. Nedávné studie ukázaly, že některé druhy vlákniny z mořských řas (algináty) mohou působit na snížení rychlosti trávení tuků za podobných podmínek jako v lidských střevech. Tato vlákna byla také snadno začleněna do bochníků chleba místními pekaři a bylo také zaznamenáno, že produkují produkt s lepší chutí se zvýšenou trvanlivostí. Lidé, kteří ochutnali chléb, ho nedokázali odlišit od normálního bílého bochníku. Vedle dalších lépe charakterizovaných přínosů konzumace vlákniny ve stravě, jako je snížení rizika onemocnění a lepší pravidelnost, může být tato vláknina ideálním kandidátem pro zahrnutí do řady běžně konzumovaných potravin jako potenciální prostředek ke snížení příjmu tuků ve stravě, a tím prospívat. hubnutí a udržování hmotnosti. V rámci laboratorních studií výzkumníků bylo provedeno hodnocení toho, které typy vlákniny jsou nejlepší při snižování vstřebávání tuků. Cílem je otestovat hlavní důkaz toho, že k tomu dochází v lidském střevě a že potraviny obsahující tyto vlákniny jsou oblíbené a nezpůsobují nežádoucí gastrointestinální vedlejší účinky ve dvou samostatných studiích založených na účastnících. Tato studie bude testovat, zda nejlepší kandidátní vlákna z laboratorních studií výzkumných pracovníků vykazují schopnost snížit míru vstřebávání tuku u lidí. K tomu bude tekutina opouštějící tenké střevo pacientů s ileostomií analyzována po dobu pěti hodin po požití testovaného jídla buď s nebo bez nejlepších kandidátních vláken. Vědci i účastníci budou zaslepeni, pokud jde o to, zda konkrétní jídlo, které účastník konzumuje, je jídlo s přidanou vlákninou nebo ne. Účastníci se pak vrátí nejméně sedm dní po prvním testovacím jídle, aby zkonzumovali další testovací jídlo.

Bude přijato až 40 volně žijících dospělých, kteří v minulosti prodělali operaci ileostomie alespoň dva roky před náborem. Účastníci přijdou do Clinical Research Facility (CRF) a Royal Victoria Infirmary (RVI) Newcastle na úvodní návštěvu a dvě samostatné studijní návštěvy s odstupem nejméně dvou týdnů.

Na úvodní návštěvě budou mít účastníci možnost zeptat se členů výzkumného týmu na jakékoli otázky, které mohou mít ke studii. Pracovník výzkumu popíše, co bude muset účastník v rámci studie v plném rozsahu dělat. Účastníkovi bude poskytnut balíček obsahující dvě standardní jídla a vodu, které bude účastník požádán, aby je zkonzumoval večer před absolvováním svých dvou studijních pobytů. Při této návštěvě bude rovněž přijat informovaný souhlas.

Obě studijní návštěvy budou probíhat ve stejnou denní dobu a budou to ranní návštěvy (začínající v 10:00 nebo dříve). Večer před každou studijní návštěvou účastníci zkonzumují standardní jídlo ve stanovený čas. Účastník pak nebude mít až do studijní návštěvy nic jiného k jídlu ani k pití (účastníkům poskytneme ráno v den návštěvy láhev vody k pití, aby zůstali hydratovaní). Při každé návštěvě bude účastníkům poskytnuto stanovené jídlo, které obsahuje další dietní tuk (např. plátky toastu s margarínem). Při jedné návštěvě účastníci zkonzumují standardní jídlo, při druhé stejné jídlo s přidanou dietní vlákninou. Ani účastník, ani výzkumníci nebudou vědět, jaké jídlo při každé návštěvě dostávají. Ty budou náhodně označeny a přiděleny nezávislým výzkumným pracovníkem (který nebude mít přístup k informacím, které lze identifikovat). Tento typ studie se označuje jako dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se jejich celkové pohody, bolesti břicha a zdraví střev a pocitu plnosti před a po studijním jídle (každých 30 minut) po dobu pěti hodin. V těchto 30 minutových časových bodech budou účastníkovi poskytnuty vaky na odpadní vodu z ileostomie, které je třeba vyměnit. Sesbíraný odpad bude rozdělen do malých lahviček a anonymizován výzkumníky. To bude poté zmrazeno, dokud nebude možné později analyzovat. Tyto vzorky budou analyzovány na obsah tuku, obsah sacharidů a množství a aktivitu trávicích enzymů a souvisejících sloučenin (jako jsou žlučové kyseliny).

Po souhlasu budou účastníci dotázáni, zda by byli ochotni poskytnout vzorky krve během studijních návštěv. Pokud to rádi udělají, vzorky budou odebírány v hodinových intervalech během tohoto pětihodinového časového období, aby se vyhodnotila rychlost výskytu tuků a glukózy do krevního řečiště. Takové vzorky budou analyzovány v akreditované biochemické laboratoři v rámci nemocnice. Jakékoli výsledky, které spadají mimo normální rozmezí v počátečních vzorcích nalačno, budou okamžitě oznámeny účastníkům a jejich praktickému lékaři (GP) a účastníci budou ze studie vyřazeni. Výsledky těchto vzorků krve nalačno budou také zaslány jak praktickému lékaři, tak účastníkům po dokončení studie.