Bioaktive kostfibre og fedme (FIBREFOODS)

Fedme er et hastigt voksende sundhedsproblem i den vestlige verden. Ændringer af kost og livsstil har vist sig at gavne vægttab og vægtstyring, men er ofte svære for folk at overholde over en længere periode. Farmakologiske behandlinger (såsom Orlistat, det mest almindeligt anvendte lægemiddel mod fedme i Storbritannien) gavner også vægttab, men er dyre for National Health Service (NHS), og patienter stopper ofte med at tage dem på grund af uønskede gastrointestinale bivirkninger såsom diarré og inkontinens. Orlistat virker ved at reducere optagelsen af ​​fedt i kosten. Kostfibre er et udtryk, der bruges til at beskrive en divergerende række af ufordøjelige forbindelser af vegetabilsk oprindelse, der indtages i kosten, og som har forskellige virkninger på den menneskelige krop. Nylige undersøgelser har vist, at nogle typer tang kostfibre (alginater) kan virke til at reducere hastigheden af ​​fedtfordøjelsen under lignende forhold til den menneskelige tarm. Disse fibre er også let blevet inkorporeret i brød af en lokal bager, og blev også bemærket for at producere et bedre smagende produkt med en øget holdbarhed. Folk, der smagte brødet, var ikke i stand til at skelne det fra et normalt hvidt brød. Sammen med de andre bedre karakteriserede fordele ved kostfiberforbrug, såsom reduceret sygdomsrisiko og bedre regelmæssighed, kan disse kostfibre være en ideel kandidat til at inkludere i en række almindeligt spiste fødevarer som et potentielt middel til at reducere kostens fedtoptagelse og derved gavne vægttab og vægtvedligeholdelse. Inden for efterforskernes laboratorieundersøgelser er der foretaget vurderinger af, hvilke kostfibertyper der er bedst til at reducere fedtoptagelsen. Målet er at teste princippet om, at dette forekommer i den menneskelige tarm, og at fødevarer, der indeholder disse fibre, er vellidte og ikke forårsager uønskede gastrointestinale bivirkninger i to separate deltagerbaserede undersøgelser. Denne undersøgelse vil teste, om de bedste kandidatfibre fra efterforskernes laboratorieundersøgelser viser evnen til at reducere fedtabsorptionshastigheden hos mennesker. For at gøre dette vil væsken, der forlader tyndtarmen hos ileostomipatienter, blive analyseret over en periode på fem timer efter indtagelse af et testmåltid enten med eller uden de bedste kandidatfibre. Både forskerne og deltagerne vil blive blindet for, om det særlige måltid, deltageren indtager, er det, der er tilsat fiber eller ej. Deltagerne vender derefter tilbage mindst syv dage efter det første testmåltid for at indtage det andet testmåltid.

Der rekrutteres op til 40 fritlevende voksne, som tidligere har været igennem en ileostomioperation mindst to år før rekruttering. Deltagerne vil komme til Clinical Research Facility (CRF) og Royal Victoria Infirmary (RVI) Newcastle for et introduktionsbesøg og to separate studiebesøg med mindst to ugers mellemrum.

Ved introduktionsbesøget vil deltagerne have mulighed for at stille forskerteamets medlemmer alle spørgsmål, de måtte have om undersøgelsen. Forskningsmedarbejderen vil beskrive, hvad deltageren skal gøre i undersøgelsen i sin helhed. En pakke vil blive udleveret til deltageren indeholdende to standardmåltider og vand, som deltageren vil blive bedt om at indtage aftenen før de deltager til deres to studiebesøg. Informeret samtykke vil også blive taget ved dette besøg.

Begge studiebesøg vil være på samme tidspunkt på dagen, og vil være morgenbesøg (startende kl. 10 eller før). Aftenen før hvert studiebesøg indtager deltagerne standardmåltidet på et fastsat tidspunkt. Deltageren vil så ikke have andet at spise eller drikke før studiebesøget (vi giver deltagerne en flaske vand at drikke om morgenen besøget, så de forbliver hydrerede). Ved hvert besøg vil deltagerne blive forsynet med et fast måltid, der inkluderer ekstra kostfedt inkluderet (f. skiver toast med margarine). Ved det ene besøg indtager deltagerne et standardmåltid, ved det andet vil de indtage det samme måltid tilsat kostfibre. Hverken deltageren eller forskerne ved, hvilket måltid de får ved hvert besøg. Disse vil blive tilfældigt mærket og tildelt af en uafhængig forsker (som ikke vil have adgang til deltagerens identificerbare oplysninger). Denne type undersøgelse omtales som et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres generelle velbefindende, mavesmerter og mavesundhed og følelse af mæthed før og efter undersøgelsesmåltidet (hvert 30. minut) over en periode på fem timer. På disse 30 minutters tidspunkter vil ileostomiudløbsposer blive udleveret til deltageren til udskiftning. Det opsamlede spildevand vil blive adskilt i små hætteglas og anonymiseret af forskerne. Dette vil så blive frosset, indtil det kan analyseres senere. Disse prøver vil blive analyseret for fedtindhold, kulhydratindhold og mængde og aktivitet af fordøjelsesenzymer og associerede forbindelser (såsom galdesyrer).

Ved samtykke vil deltagerne blive spurgt, om de vil være villige til at give blodprøver under studiebesøgene. Hvis de er glade for at gøre dette, vil der blive taget prøver hver time i løbet af denne fem timers periode for at vurdere hastigheden af ​​forekomsten af ​​fedt og glukose i blodbanen. Sådanne prøver vil blive analyseret på et akkrediteret biokemisk laboratorium på hospitalet. Ethvert resultat, der falder uden for de normale intervaller i indledende fastende prøver, vil straks blive rapporteret til deltagerne og deres praktiserende læge (GP), og deltagerne vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen. Resultatet af disse fastende blodprøver vil også blive sendt til både praktiserende læge og deltagere efter deres afslutning af undersøgelsen.