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虚拟现实对心肌血运重建的影响

2018年3月16日 更新者:Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd、Universidade Metodista de Piracicaba

虚拟现实训练对心肌血运重建的影响:随机临床试验

冠状动脉疾病是一种功能障碍,其特征是由于粥样斑块的积累导致冠状动脉变窄。 心肌血运重建手术是一种选择的外科手术,用于改善症状和生存的个体。 这种规模的心血管手术在手术后需要较长时间的休息。 这种不动可能对个人的功能产生影响。 因此,在重症监护病房 (ICU) 中使用现实的早期动员成为心脏手术术后并发症的潜在手段。

研究概览

详细说明

该研究将在 Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará 的 ICU 冠状动脉进行。 40 名志愿者将参与这项研究。

术前心肌血运重建期。 应用前后的氧化应激(通过氧化应激光学形态学方法,使用毛细管血滴)、调节自主心率(使用 Polar® RS800CX 型)和运动功能(通过医学研究委员会量表)使用测力计、虚拟现实和移动进行心脏康复的协议。 志愿者将被随机分为接受医院心脏康复方案的对照组和早期动员组,后者将接受心脏康复方案以及使用任天堂 Wii 视频游戏进行的虚拟现实训练。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pará
      • Belém、Pará、巴西、66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50岁以上至80岁男性患者
  • 身体质量指数 (BMI) 在 20 至 30 BMI kg / m2 之间
  • 择期和常规心肌血运重建手术的候选人
  • 使用或不使用正性肌力药物的血液动力学稳定性

排除标准:

  • 既往有肺部疾病,射血分数低于 35% 或高于 54% 的患者
  • 接受伴随手术以及接受再次手术和术中死亡的患者
  • 还排除了那些有运动和神经缺陷的人,以及执行 6MWT 的禁忌症
  • 骨科限制
  • 不稳定型心绞痛,静息时 HR > 120 bpm,收缩压 > 180 mmHg 或舒张压 > 100 mmHg。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实培训
在 4 天内使用与 wii 视频游戏训练相关的测力计训练
Wii 游戏训练、测力计锻炼、步行、站立锻炼
有源比较器:控制
胸部理疗
胸部理疗练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏自主调节
大体时间:7天
方案应用期间(1周)心率变异性对自主神经系统对心功能影响的影响
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rodrigo S Rocha, Doctor、Universidade do Estado do Pará

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月20日

首次发布 (实际的)

2017年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月16日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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