Влияние виртуальной реальности на реваскуляризацию миокарда
16 марта 2018 г. обновлено: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Влияние обучения виртуальной реальности на реваскуляризацию миокарда: рандомизированное клиническое исследование
Ишемическая болезнь сердца представляет собой дисфункцию, характеризующуюся сужением коронарных артерий из-за накопления атероматозных бляшек.
Хирургия реваскуляризации миокарда является хирургической процедурой выбора, выполняемой у лиц с целью улучшения симптомов и выживаемости.
Сердечно-сосудистые операции такого размера в условиях длительного отдыха после процедуры.
Такая неподвижность может иметь последствия для функциональности человека.
Таким образом, ранняя мобилизация с использованием реалов в отделениях реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) выступает как потенциальное средство осложнений в послеоперационном периоде кардиохирургических операций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии коронарных артерий больницы «Клиникас Гаспар Виана-де-Белен-Пара». В исследовании примут участие 40 добровольцев.
предоперационный период реваскуляризации миокарда. Окислительный стресс (методом, называемым «Оптическая морфология окислительного стресса», с использованием капель капиллярной крови), модуляция вегетативного сердечного ритма (с помощью модели Polar® RS800CX) и двигательной функции (по шкале Совета медицинских исследований) до и после применения протокола кардиореабилитации с эргометром, виртуальной реальностью и ходьбой. Добровольцы будут случайным образом разделены на контрольную группу, которая получит протокол кардиореабилитации из больницы, и группу ранней мобилизации, которая получит протокол кардиореабилитации, а также обучение виртуальной реальности с использованием видеоигры Wii от Nintendo.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66087-660
- Hospital de Clínicas Gaspar Viana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола в возрасте от 50 до 80 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 30 ИМТ кг/м2
- Кандидаты на плановую и традиционную операцию по реваскуляризации миокарда
- Гемодинамическая стабильность с использованием или без использования положительных инотропов
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующими легочными заболеваниями, с фракцией выброса ниже 35% или выше 54%.
- Перенесшие сопутствующие операции и перенесшие хирургическую повторную операцию и интраоперационную смерть
- Также исключены лица с двигательным и неврологическим дефицитом, а также противопоказаниями к выполнению 6МТТ.
- ортопедические ограничения
- нестабильная стенокардия, ЧСС > 120 уд/мин в покое, систолическое АД > 180 мм рт.ст. или диастолическое > 100 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение виртуальной реальности
Тренировка на эргометре, связанная с тренировкой на видеоигре wii в течении 4-х дней
|
тренировка с играми Wii, упражнения на эргометре, ходьба, упражнения стоя
|
|
Активный компаратор: Контроль
физиотерапия грудной клетки
|
лечебная физкультура грудной клетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная вегетативная модуляция
Временное ограничение: 7 дней
|
Проверка при применении протокола (1 неделя) вариабельности сердечного ритма на влияние вегетативной нервной системы на сердечную функцию
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade do Estado do Pará
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Faber AW, Patterson DR, Bremer M. Repeated use of immersive virtual reality therapy to control pain during wound dressing changes in pediatric and adult burn patients. J Burn Care Res. 2013 Sep-Oct;34(5):563-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182777904.
- Sibilla A, Nydahl P, Greco N, Mungo G, Ott N, Unger I, Rezek S, Gemperle S, Needham DM, Kudchadkar SR. Mobilization of Mechanically Ventilated Patients in Switzerland. J Intensive Care Med. 2020 Jan;35(1):55-62. doi: 10.1177/0885066617728486. Epub 2017 Aug 29.
- da Costa Torres D, Dos Santos PM, Reis HJ, Paisani DM, Chiavegato LD. Effectiveness of an early mobilization program on functional capacity after coronary artery bypass surgery: A randomized controlled trial protocol. SAGE Open Med. 2016 Dec 14;4:2050312116682256. doi: 10.1177/2050312116682256. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2075500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .