Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus sydänlihaksen revaskularisaatioon

perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Virtuaalitodellisuuden harjoittelun vaikutus sydänlihaksen revaskularisaatioon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Sepelvaltimotauti on toimintahäiriö, jolle on tunnusomaista sepelvaltimoiden kaventuminen, joka johtuu atheromatous plakkien kerääntymisestä. Sydänlihaksen revaskularisaatiokirurgia on ensisijainen kirurginen toimenpide, joka suoritetaan yksilöille oireiden ja eloonjäämisen parantamiseksi. Tämän kokoiset sydän- ja verisuonileikkaukset pidennetyssä lepoajassa toimenpiteen jälkeen. Tällaisella liikkumattomuudella voi olla vaikutuksia yksilön toimivuuteen. Näin ollen varhainen mobilisaatio todellisuutta hyödyntäen tehohoitoyksiköissä (ICU) nousee esiin mahdollisena komplikaatiokeinona sydänleikkauksen jälkeisessä jaksossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Parán ICU-sepelvaltimossa. Tutkimukseen osallistuu 40 vapaaehtoista.

sydänlihaksen revaskularisaatio ennen leikkausta. Oksidatiivinen stressi (menetelmällä nimeltä Optical Morphology by Oxidative Stress, kapillaariveripisaroiden avulla), moduloiva autonominen syke (Polar®-mallilla RS800CX) ja motorinen toiminta (Medical Research Councilin asteikolla) ennen ja jälkeen levityksen sydämen kuntoutuksen protokolla ergometrillä, virtuaalitodellisuudella ja ambulaatiolla. Vapaaehtoiset satunnaistetaan kontrolliryhmään, jotka saavat sydämen kuntoutusprotokollan sairaalasta ja Early Mobilization Groupista, joka saa sydämen kuntoutusprotokollan sekä virtuaalitodellisuuskoulutuksen Nintendon Wii-videopelillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilia, 66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat yli 50-vuotiaista 80-vuotiaisiin
  • Painoindeksi (BMI) välillä 20-30 BMI kg/m2
  • Ehdokkaat valinnaiseen ja tavanomaiseen sydänlihaksen revaskularisaatiokirurgiaan
  • Hemodynaaminen stabiilisuus positiivisten inotrooppien käytön kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisempi keuhkosairaus, joiden ejektiofraktio on alle 35 % tai yli 54 %
  • Joille on tehty samanaikaisia ​​leikkauksia ja joille tehtiin leikkaus uusintaleikkaus ja intraoperatiivinen kuolema
  • Myös ne, joilla on motorisia ja neurologisia puutteita, sekä 6MWT:n suorittamisen vasta-aiheet eivät sisälly tähän.
  • ortopediset rajoitukset
  • epästabiili angina pectoris, HR> 120 bpm levossa, systolinen paine> 180 mmHg tai diastolinen> 100 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutus
Harjoittelu ergometrillä, joka liittyy harjoitteluun Wii-videopelissä 4 päivän ajan
Muut: Virtuaalitodellisuuden koulutus
harjoittelu Wii-peleillä, ergometriharjoittelu, kävely, seisomaharjoitukset
Active Comparator: Ohjaus
rintakehän fysioterapiaa
Muut: Ohjaus
rintakehän fysioterapiaharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen autonominen modulaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
Sykevaihteluiden validointi protokollan soveltamisen aikana (1 viikko) autonomisen hermoston vaikutukseen sydämen toimintaan
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Metodista de Piracicaba

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade Do Estado Do Pará

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2075500

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa