Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Realitys indflydelse på myokardierevaskularisering

16. marts 2018 opdateret af: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Indflydelse af træning med Virtual Reality på myokardierevaskularisering: Randomiseret klinisk forsøg

Koronararteriesygdom er en dysfunktion karakteriseret ved indsnævring af kranspulsårerne på grund af ophobning af ateromatøse plaques. Operationen af ​​myokardie revaskularisering er en kirurgisk procedure efter eget valg, der udføres hos personer med henblik på at forbedre symptomer og overlevelse. Kardiovaskulære operationer af denne størrelse i en længere hviletid efter proceduren. En sådan immobilitet kan have konsekvenser for individets funktionalitet. Den tidlige mobilisering med brug af virkeligheden på intensivafdelingerne (ICU) fremstår således som et potentielt middel til komplikationer i den postoperative periode med hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på ICU kranspulsåren på Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará. 40 frivillige vil deltage i undersøgelsen.

præoperativ periode med myokardie revaskularisering. Den oxidative stress (ved metoden kaldet Optical Morphology by Oxidative Stress, ved brug af kapillære bloddråber), den autonome modulationspuls (med en Polar® model RS800CX) og motorisk funktion (gennem Medical Research Councils skala), før og efter påføringen af protokol for hjerterehabilitering med ergometer, virtual reality og ambulation. Frivillige vil blive randomiseret i en kontrolgruppe, som modtager hjerterehabiliteringsprotokollen fra hospitalet og Early Mobilization Group, som vil modtage hjerterehabiliteringsprotokollen plus virtual reality-træning ved hjælp af Wii-videospil fra Nintendo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter over 50 år til 80 år
  • Body Mass Index (BMI) mellem 20 og 30 BMI kg/m2
  • Kandidater til elektiv og konventionel myokardie revaskulariseringskirurgi
  • Hæmodynamisk stabilitet med eller uden brug af positive inotroper

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere lungesygdomme, med ejektionsfraktion under 35 % eller mere end 54 %
  • Gennemgå samtidige operationer og som gennemgik kirurgisk reoperation og intraoperativ død
  • Også udelukket er dem med motoriske og neurologiske mangler samt kontraindikationer for at udføre 6MWT
  • ortopædiske begrænsninger
  • ustabil angina, HR > 120 bpm i hvile, systolisk tryk > 180 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality træning
Træning med ergometer i forbindelse med træning på wii videospil i 4 dage
Andet: Virtual reality træning
træning med Wii-spil, ergometerøvelse, ambulation, stående øvelser
Aktiv komparator: Styring
brystfysioterapi
Andet: Styring
brystfysioterapiøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte autonom modulering
Tidsramme: 7 dage
Udnyttelse under anvendelse af protokol (1 uge) af hjertefrekvensvariabilitet på indflydelse af det autonome nervesystem på hjertefunktionen
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade Do Estado Do Pará

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2075500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Virtual reality træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner