Influence de la réalité virtuelle sur la revascularisation myocardique
16 mars 2018 mis à jour par: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Influence de l'entraînement avec la réalité virtuelle sur la revascularisation myocardique : essai clinique randomisé
La maladie coronarienne est un dysfonctionnement caractérisé par le rétrécissement des artères coronaires en raison de l'accumulation de plaques d'athérome.
La chirurgie de revascularisation myocardique est une intervention chirurgicale de choix pratiquée chez les personnes atteintes pour améliorer les symptômes et la survie.
Chirurgies cardiovasculaires de cette taille dans un temps de repos prolongé après la procédure.
Une telle immobilité peut avoir des répercussions sur la fonctionnalité de l'individu.
Ainsi, la mobilisation précoce avec l'utilisation de la réalité dans les unités de soins intensifs (USI) apparaît comme un moyen potentiel de complications dans la période postopératoire de la chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera réalisée à l'artère coronaire de l'USI de l'hôpital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará. 40 volontaires participeront à l'étude.
période préopératoire de revascularisation myocardique. Le stress oxydatif (par la méthode appelée Optical Morphology by Oxidative Stress, utilisant des gouttes de sang capillaire), la modulation de la fréquence cardiaque autonome (avec un Polar® modèle RS800CX) et de la fonction motrice (à travers l'échelle du Medical Research Council), avant et après l'application de protocole de réadaptation cardiaque avec ergomètre, réalité virtuelle et déambulation. Les volontaires seront répartis au hasard dans un groupe témoin qui recevra le protocole de réadaptation cardiaque de l'hôpital et le groupe de mobilisation précoce, qui recevra le protocole de réadaptation cardiaque ainsi qu'une formation en réalité virtuelle à l'aide du jeu vidéo Wii de Nintendo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brésil, 66087-660
- Hospital de Clínicas Gaspar Viana
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins de plus de 50 ans à 80 ans
- Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 20 et 30 IMC kg/m2
- Candidats à la chirurgie de revascularisation myocardique élective et conventionnelle
- Stabilité hémodynamique avec ou sans utilisation d'inotropes positifs
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladies pulmonaires, avec une fraction d'éjection inférieure à 35 % ou supérieure à 54 %
- Subir des chirurgies concomitantes et qui ont subi une réintervention chirurgicale et un décès peropératoire
- Sont également exclus ceux qui présentent des déficits moteurs et neurologiques, ainsi que des contre-indications à la réalisation du 6MWT
- limitations orthopédiques
- angor instable, FC > 120 bpm au repos, pression systolique > 180 mmHg ou diastolique > 100 mmHg.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation en réalité virtuelle
Entraînement avec ergomètre associé à un entraînement sur jeu vidéo wii pendant 4 jours
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entraînement avec jeux Wii, exercice sur ergomètre, déambulation, exercices debout
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|
Comparateur actif: Contrôle
kinésithérapie thoracique
|
exercices de physiothérapie thoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modulation autonome cardiaque
Délai: 7 jours
|
Évaluation lors de l'application du protocole (1 semaine) de la variabilité de la fréquence cardiaque sur l'influence du système nerveux autonome sur la fonction cardiaque
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade do Estado do Pará
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Faber AW, Patterson DR, Bremer M. Repeated use of immersive virtual reality therapy to control pain during wound dressing changes in pediatric and adult burn patients. J Burn Care Res. 2013 Sep-Oct;34(5):563-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182777904.
- Sibilla A, Nydahl P, Greco N, Mungo G, Ott N, Unger I, Rezek S, Gemperle S, Needham DM, Kudchadkar SR. Mobilization of Mechanically Ventilated Patients in Switzerland. J Intensive Care Med. 2020 Jan;35(1):55-62. doi: 10.1177/0885066617728486. Epub 2017 Aug 29.
- da Costa Torres D, Dos Santos PM, Reis HJ, Paisani DM, Chiavegato LD. Effectiveness of an early mobilization program on functional capacity after coronary artery bypass surgery: A randomized controlled trial protocol. SAGE Open Med. 2016 Dec 14;4:2050312116682256. doi: 10.1177/2050312116682256. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Première publication (Réel)
22 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2075500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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