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心筋血管再生に対する仮想現実の影響

2018年3月16日 更新者：Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd、Universidade Metodista de Piracicaba

仮想現実を使用したトレーニングが心筋血行再建術に及ぼす影響: ランダム化臨床試験

冠動脈疾患は、アテローム性プラークの蓄積による冠動脈の狭窄を特徴とする機能不全です。 心筋血行再建術は、症状と生存率を改善するために心筋梗塞患者に行われる選択される外科手術です。 この規模の心臓血管手術では、術後の長時間の安静が必要となります。 このような不動状態は、個人の機能に影響を与える可能性があります。 したがって、集中治療室 (ICU) での現実を利用した早期動員は、心臓手術の術後期間における合併症の潜在的な手段として浮上しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ガスパール・ヴィアナ・デ・ベレン・パラ病院のICU冠動脈で実施されます。 この研究には40人のボランティアが参加する予定。

心筋血行再建術の術前期間。 適用前後の酸化ストレス（毛細管血滴を使用した酸化ストレスによる光学的形態学と呼ばれる方法による）、自律神経心拍数の調整（Polar® モデル RS800CX による）、および運動機能（医学研究評議会スケールによる）エルゴメーター、仮想現実、歩行を使用した心臓リハビリテーションのプロトコル。 ボランティアは、病院から心臓リハビリテーションのプロトコルを受ける対照グループと、心臓リハビリテーションのプロトコルと任天堂のWiiビデオゲームを使用した仮想現実トレーニングを受ける早期動員グループに無作為に割り付けられる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pará
      • Belém、Pará、ブラジル、66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上80歳以上の男性患者
  • BMI (Body Mass Index) が 20 ～ 30 BMI kg / m2 である
  • 待機的および従来の心筋血行再建手術の候補者
  • 陽変力薬の使用の有無にかかわらず血行力学的安定性

除外基準:

  • 過去に肺疾患を患っており、駆出率が35%未満または54%を超える患者
  • 併用手術を受け、再手術および術中死亡を経験した人
  • 運動障害や神経障害のある人や、6MWTの実施に対する禁忌も除外されます。
  • 整形外科の限界
  • 不安定狭心症、安静時心拍数＞120bpm、収縮期血圧＞180mmHg、または拡張期血圧＞100mmHg。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仮想現実トレーニング
4 日間の Wii ビデオゲームのトレーニングに関連したエルゴメーターを使用したトレーニング
他の：仮想現実トレーニング
Wii ゲームを使用したトレーニング、エルゴメーター運動、歩行運動、立位運動
アクティブコンパレータ：コントロール
胸部理学療法
他の：コントロール
胸部理学療法演習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓の自律神経調節
時間枠：7日
プロトコル適用中（1週間）の心拍数変動の心機能に対する自律神経系の影響の評価
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Metodista de Piracicaba

捜査官

  • 主任研究者：Rodrigo S Rocha, Doctor、Universidade Do Estado Do Pará

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月20日

最初の投稿 (実際)

2017年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月16日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2075500

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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