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Influencia de la Realidad Virtual en la Revascularización Miocárdica

16 de marzo de 2018 actualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Influencia del Entrenamiento con Realidad Virtual en la Revascularización Miocárdica: Ensayo Clínico Aleatorizado

La enfermedad arterial coronaria es una disfunción caracterizada por el estrechamiento de las arterias coronarias debido a la acumulación de placas de ateroma. La cirugía de revascularización miocárdica es un procedimiento quirúrgico de elección que se realiza en individuos que buscan mejorar los síntomas y la supervivencia. Cirugías cardiovasculares de esta envergadura en un tiempo prolongado de descanso posterior al procedimiento. Tal inmovilidad puede tener repercusiones en la funcionalidad del individuo. Así, la movilización precoz con uso de la realidad en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) surge como un medio potencial de complicaciones en el postoperatorio de cirugía cardiaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será realizado en la UTI de arteria coronaria del Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará. 40 voluntarios participarán en el estudio.

Período preoperatorio de revascularización miocárdica. El estrés oxidativo (mediante el método denominado Morfología Óptica por Estrés Oxidativo, utilizando gotas de sangre capilar), la modulación de la frecuencia cardíaca autonómica (con un Polar® modelo RS800CX) y la función motora (mediante la escala Medical Research Council), antes y después de la aplicación de protocolo para rehabilitación cardiaca con ergómetro, realidad virtual y deambulación. Los voluntarios serán aleatorizados en un grupo de control que recibirá el protocolo de rehabilitación cardíaca del hospital y el Grupo de Movilización Temprana, que recibirá el protocolo de rehabilitación cardíaca más entrenamiento de realidad virtual usando el videojuego Wii de Nintendo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos mayores de 50 años a 80 años
  • Índice de Masa Corporal (IMC) entre 20 y 30 IMC kg/m2
  • Candidatos a cirugía de revascularización miocárdica electiva y convencional
  • Estabilidad hemodinámica con o sin el uso de inotrópicos positivos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades pulmonares previas, con fracción de eyección inferior al 35% o superior al 54%
  • Sometidos a cirugías concomitantes y que fueron sometidos a reoperación quirúrgica y muerte intraoperatoria
  • También quedan excluidos aquellos con déficits motores y neurológicos, así como contraindicaciones para realizar la 6MWT
  • limitaciones ortopédicas
  • angina inestable, FC > 120 lpm en reposo, presión sistólica > 180 mmHg o diastólica > 100 mmHg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formación en realidad virtual
Entrenamiento con ergómetro asociado al entrenamiento en videojuego wii durante 4 días
Otro: Formación en realidad virtual
entrenamiento con juegos Wii, ejercicio ergómetro, deambulación, ejercicios de pie
Comparador activo: Control
fisioterapia torácica
Otro: Control
ejercicios de fisioterapia pectoral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modulación autonómica cardíaca
Periodo de tiempo: 7 días
Evaluación durante la aplicación del protocolo (1 semana) de la variabilidad de la frecuencia cardiaca sobre la influencia del sistema nervioso autónomo en la función cardiaca
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Metodista de Piracicaba

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade Do Estado Do Pará

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2075500

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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