Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na revaskularizaci myokardu

16. března 2018 aktualizováno: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Vliv tréninku s virtuální realitou na revaskularizaci myokardu: Randomizovaná klinická studie

Onemocnění koronárních tepen je dysfunkce charakterizovaná zúžením koronárních tepen v důsledku akumulace ateromatózních plátů. Operace revaskularizace myokardu je chirurgický zákrok volby prováděný u jedinců s cílem zlepšit symptomy a přežití. Kardiovaskulární operace této velikosti v prodloužené době klidu po výkonu. Taková nehybnost může mít dopad na funkčnost jedince. Včasná mobilizace s využitím reality na jednotkách intenzivní péče (JIP) se tak ukazuje jako potenciální prostředek komplikací v pooperačním období kardiochirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na koronární tepně JIP nemocnice de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará. Studie se zúčastní 40 dobrovolníků.

předoperační období revaskularizace myokardu. Oxidační stres (metodou nazývanou Optical Morphology by Oxidative Stress, s použitím kapiček kapilární krve), modulace autonomní srdeční frekvence (u Polar® model RS800CX) a motorické funkce (prostřednictvím stupnice Medical Research Council), před a po aplikaci protokolu pro srdeční rehabilitaci s ergometrem, virtuální realitou a chůzí. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny, která obdrží protokol srdeční rehabilitace z nemocnice, a do skupiny Early Mobilization Group, která obdrží protokol srdeční rehabilitace plus trénink virtuální reality pomocí videohry Wii od Nintenda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži od 50 let do 80 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 30 BMI kg/m2
  • Kandidáti na elektivní a konvenční revaskularizační operaci myokardu
  • Hemodynamická stabilita s použitím pozitivních inotropů nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozím plicním onemocněním s ejekční frakcí nižší než 35 % nebo vyšší než 54 %
  • Podstoupili souběžné operace a kteří podstoupili chirurgickou reoperaci a intraoperační smrt
  • Vyloučeni jsou také pacienti s motorickým a neurologickým deficitem, stejně jako kontraindikace pro provádění 6MWT
  • ortopedická omezení
  • nestabilní angina pectoris, HR > 120 tepů/min v klidu, systolický tlak > 180 mmHg nebo diastolický > 100 mmHg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink virtuální reality
Trénink s ergometrem spojený s tréninkem na wii videohře po dobu 4 dnů
Jiný: Trénink virtuální reality
trénink s Wii hrami, cvičení na ergometru, chůze, cvičení vestoje
Aktivní komparátor: Řízení
fyzikální terapie hrudníku
Jiný: Řízení
cvičení fyzikální terapie hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční autonomní modulace
Časové okno: 7 dní
Ověření při aplikaci protokolu (1 týden) variability srdeční frekvence na vliv autonomního nervového systému na srdeční funkci
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Metodista de Piracicaba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade Do Estado Do Pará

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2075500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit