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가상 현실이 심근 재관류화에 미치는 영향

2018년 3월 16일 업데이트: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

가상 현실 훈련이 심근 혈관재생술에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

관상동맥질환은 죽상반의 축적으로 인해 관상동맥이 좁아지는 기능 장애입니다. 심근 재관류술의 수술은 증상과 생존을 개선하기 위해 개인에게 수행되는 선택 수술 절차입니다. 시술 후 연장된 휴식 시간에 이 정도 크기의 심혈관 수술. 이러한 부동성은 개인의 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 중환자실(ICU)에서 현실을 활용한 조기 동원은 심장수술 후 합병증의 잠재적인 수단으로 등장한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará의 ICU 관상 동맥에서 수행됩니다. 40명의 자원봉사자가 연구에 참여할 것입니다.

심근 재관류술의 수술 전 기간. 산화 스트레스(Oxidative Stress에 의한 Optical Morphology라는 방법, 모세혈관 혈액 방울 사용), 변조 자율 심박수(Polar® 모델 RS800CX 사용) 및 운동 기능(Medical Research Council 척도를 통해) 적용 전후 에르고미터, 가상 현실 및 보행을 이용한 심장 재활을 위한 프로토콜. 자원 봉사자들은 무작위로 병원에서 심장 재활 프로토콜을 받는 통제 그룹과 Nintendo의 Wii 비디오 게임을 사용하여 심장 재활 프로토콜과 가상 현실 훈련을 받을 조기 활동 그룹으로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pará
      • Belém, Pará, 브라질, 66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상 80세 남성 환자
  • 20~30 BMI kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 선택 및 기존 심근 혈관재생술 대상자
  • 양성 inotropes를 사용하거나 사용하지 않는 혈류역학적 안정성

제외 기준:

  • 박출률이 35% 미만이거나 54%를 초과하는 이전 폐 질환이 있는 환자
  • 동시 수술을 받고 수술 재수술 및 수술 중 사망을 겪은 자
  • 또한 운동 및 신경학적 결함이 있는 사람과 6MWT 수행에 대한 금기 사항은 제외됩니다.
  • 정형외과적 한계
  • 불안정 협심증, 휴식 시 HR> 120 bpm, 수축기 혈압> 180 mmHg 또는 이완기> 100 mmHg.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 교육
4일 동안 Wii 비디오 게임 훈련과 관련된 에르고미터 훈련
다른: 가상 현실 교육
Wii 게임을 통한 훈련, 에르고미터 운동, 보행, 서 있는 운동
활성 비교기: 제어
가슴 물리 치료
다른: 제어
가슴 물리 치료 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 자율 조절
기간: 7 일
자율 신경계가 심장 기능에 미치는 영향에 대한 심박 변이도의 프로토콜 적용(1주) 동안 평가
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Metodista de Piracicaba

수사관

  • 수석 연구원: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade Do Estado Do Pará

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2075500

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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