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Einfluss der virtuellen Realität auf die Myokardrevaskularisation

16. März 2018 aktualisiert von: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Einfluss des Trainings mit virtueller Realität auf die Myokardrevaskularisation: Randomisierte klinische Studie

Bei der koronaren Herzkrankheit handelt es sich um eine Funktionsstörung, die durch eine Verengung der Herzkranzgefäße aufgrund der Ansammlung atheromatöser Plaques gekennzeichnet ist. Die Operation der Myokardrevaskularisation ist ein chirurgischer Eingriff der Wahl, der bei Personen durchgeführt wird, um die Symptome und das Überleben zu verbessern. Herz-Kreislauf-Operationen dieser Größenordnung erfordern eine längere Ruhezeit nach dem Eingriff. Eine solche Immobilität kann Auswirkungen auf die Funktionalität des Einzelnen haben. Somit erweist sich die frühzeitige Mobilisierung unter Nutzung der Realität auf Intensivstationen (ICU) als potenzielles Mittel zur Vermeidung von Komplikationen in der postoperativen Phase einer Herzoperation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird auf der Intensivstation der Koronararterie des Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará durchgeführt. An der Studie werden 40 Freiwillige teilnehmen.

präoperative Phase der Myokardrevaskularisation. Der oxidative Stress (durch die Methode „Optische Morphologie durch oxidativen Stress“ unter Verwendung von kapillaren Blutstropfen), die Modulation der autonomen Herzfrequenz (mit einem Polar®-Modell RS800CX) und der motorischen Funktion (durch die Skala des Medical Research Council) vor und nach der Anwendung Protokoll zur Herzrehabilitation mit Ergometer, virtueller Realität und Gehfähigkeit. Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe eingeteilt, die vom Krankenhaus das Herzrehabilitationsprotokoll erhält, und in die Frühmobilisierungsgruppe, die das Herzrehabilitationsprotokoll sowie ein Virtual-Reality-Training mit dem Wii-Videospiel von Nintendo erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten im Alter von über 50 bis 80 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 30 BMI kg/m2
  • Kandidaten für elektive und konventionelle Myokardrevaskularisationsoperationen
  • Hämodynamische Stabilität mit oder ohne Verwendung positiver Inotropika

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren Lungenerkrankungen, mit einer Ejektionsfraktion unter 35 % oder mehr als 54 %
  • sich gleichzeitig einer Operation unterziehen und wer sich einer erneuten chirurgischen Operation unterzogen hat und intraoperativ verstarb
  • Ebenfalls ausgeschlossen sind Personen mit motorischen und neurologischen Defiziten sowie Kontraindikationen für die Durchführung des 6MWT
  • orthopädische Einschränkungen
  • instabile Angina pectoris, Herzfrequenz > 120 Schläge pro Minute in Ruhe, systolischer Druck > 180 mmHg oder diastolischer Druck > 100 mmHg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Training
Training mit Ergometer verbunden mit Training am Wii-Videospiel über 4 Tage
Sonstiges: Virtual-Reality-Training
Training mit Wii-Spielen, Ergometerübungen, Gehübungen, Stehübungen
Aktiver Komparator: Kontrolle
Physiotherapie der Brust
Sonstiges: Kontrolle
Übungen zur Brustphysiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-autonome Modulation
Zeitfenster: 7 Tage
Überprüfung der Herzfrequenzvariabilität auf den Einfluss des autonomen Nervensystems auf die Herzfunktion während der Anwendung des Protokolls (1 Woche).
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade Do Estado Do Pará

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2075500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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