Invloed van virtual reality op myocardiale revascularisatie
16 maart 2018 bijgewerkt door: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Invloed van training met virtual reality op myocardiale revascularisatie: gerandomiseerde klinische studie
Coronaire hartziekte is een disfunctie die wordt gekenmerkt door vernauwing van de kransslagaders als gevolg van de opeenhoping van atheromateuze plaques.
De operatie van myocardiale revascularisatie is een chirurgische ingreep bij uitstek die wordt uitgevoerd bij personen om de symptomen en overleving te verbeteren.
Cardiovasculaire operaties van deze omvang in een lange rustperiode na de ingreep.
Dergelijke immobiliteit kan gevolgen hebben voor de functionaliteit van het individu.
Zo komt de vroege mobilisatie met behulp van de realiteit op de Intensive Care Units (ICU) naar voren als een potentieel middel om complicaties in de postoperatieve periode van hartchirurgie te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd op de ICU-kransslagader van het Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará. Aan het onderzoek zullen 40 vrijwilligers deelnemen.
preoperatieve periode van myocardiale revascularisatie. De oxidatieve stress (volgens de methode genaamd Optical Morphology by Oxidative Stress, met behulp van capillaire bloeddruppels), de modulatie van de autonome hartslag (met een Polar® model RS800CX) en motorische functie (via de schaal van de Medical Research Council), voor en na de toepassing van protocol voor hartrevalidatie met ergometer, virtual reality en ambulatie. Vrijwilligers worden gerandomiseerd in een controlegroep die het hartrevalidatieprotocol van het ziekenhuis krijgt en de Early Mobilization Group, die het hartrevalidatieprotocol krijgt plus virtual reality-training met behulp van de Wii-videogame van Nintendo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazilië, 66087-660
- Hospital de Clínicas Gaspar Viana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten ouder dan 50 jaar tot 80 jaar
- Body Mass Index (BMI) tussen 20 en 30 BMI kg/m2
- Kandidaten voor electieve en conventionele myocardiale revascularisatiechirurgie
- Hemodynamische stabiliteit met of zonder het gebruik van positieve inotropen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere longaandoeningen, met een ejectiefractie van minder dan 35% of meer dan 54%
- Gelijktijdige operaties ondergaan en die chirurgische heroperatie en intraoperatieve dood ondergingen
- Ook uitgesloten zijn degenen met motorische en neurologische gebreken, evenals contra-indicaties voor het uitvoeren van 6MWT
- orthopedische beperkingen
- onstabiele angina, HR> 120 bpm in rust, systolische druk> 180 mmHg of diastolische> 100 mmHg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality-training
Training met ergometer geassocieerd met training op Wii-videogame gedurende 4 dagen
|
trainen met Wii-spellen, ergometeroefeningen, lopen, staande oefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Controle
borst fysiotherapie
|
oefeningen voor fysiotherapie op de borst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale autonome modulatie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Evaluatie tijdens toepassing van protocol (1 week) van hartslagvariabiliteit op invloed van autonoom zenuwstelsel op hartfunctie
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade do Estado do Pará
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Faber AW, Patterson DR, Bremer M. Repeated use of immersive virtual reality therapy to control pain during wound dressing changes in pediatric and adult burn patients. J Burn Care Res. 2013 Sep-Oct;34(5):563-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182777904.
- Sibilla A, Nydahl P, Greco N, Mungo G, Ott N, Unger I, Rezek S, Gemperle S, Needham DM, Kudchadkar SR. Mobilization of Mechanically Ventilated Patients in Switzerland. J Intensive Care Med. 2020 Jan;35(1):55-62. doi: 10.1177/0885066617728486. Epub 2017 Aug 29.
- da Costa Torres D, Dos Santos PM, Reis HJ, Paisani DM, Chiavegato LD. Effectiveness of an early mobilization program on functional capacity after coronary artery bypass surgery: A randomized controlled trial protocol. SAGE Open Med. 2016 Dec 14;4:2050312116682256. doi: 10.1177/2050312116682256. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2075500
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .